Pastāstiet man, kā lietot aknekutan

Pinnes gadījumā dermatologs nosaka Acnecutan kapsulas. Narkotika normalizē tauku dziedzerus, mazina ādas iekaisumu, nomāc baktēriju floru, novērš tās tālāku attīstību, vairošanos. Zāles ir paredzētas pēc pārbaudes, individuālas konsultācijas ar dermatologu.

Sastāvs Aknekutana

Ārēji tās ir brūnas kapsulas, kas satur vienādu dzeltenīgi oranžu pastu. Aktīvās vielas izotretinoīna koncentrācija ir 8 un 16 mg. Kartona iepakojumā ir 1, 2, 4, 7 blisteri ar 14 kapsulām vai 2, 3, 5, 6, 9 blisteri ar 10 vai 14 gab. visiem. Pievienotas lietošanas instrukcijas. Retinoīda ķīmiskais sastāvs:

izotretinoīna ļoti aktīvs savienojums

stearīnskābes esteri

oleīniskie esteri

rafinēta sojas pupu eļļa

sarkanais dzelzs oksīds

Farmakodinamika un farmakokinētika

Aknekutan ir augsts bioloģiskās pieejamības pakāpe. Ja deva ir 8 mg tukšā dūšā, tā sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā pēc 2–4 stundām. Metabolisms turpinās, veidojot 3 aktīvus metabolītus - 4-okso-izotretinoīnu, tretinoīnu, 4-okso-retinoīnu. Izotretinoīns izdalās caur nierēm un ar žulti vienādās koncentrācijās. Viegla vai vidēji smaga nieru mazspēja neietekmē aktīvās vielas farmakokinētiku.

Lietošanas indikācijas

Zāles Aknekutan ieteicams lietot smagos aknes veidos ar risku, ka var rasties rētas. Starp medicīniskās norādes par konglobātu, mezgliņu-cistisko pinnes, kas nav ārstētas ar citām pinnes metodēm. Zāles ir paredzētas kombinācijā ar krēmiem, ziedēm, gēliem ārējai lietošanai.

Dozēšana un administrēšana

Aknekutan kapsulas ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Zāles ieteicams lietot maltītes laikā 2 reizes dienā. Ieteicamais ārstēšanas kurss ir 3-5 nedēļas. Dienas devas ir atkarīgas no patoloģiskā procesa smaguma, kas aprakstīts instrukcijās:

  1. Aknekutan sākotnējā deva ir 0,4 mg uz 1 kg ķermeņa masas dienā.
  2. Sarežģītu pinnes formu deva tiek palielināta līdz 2 mg uz 1 kg svara.
  3. Smagu nieru mazspēju gadījumā deva tiek samazināta individuāli.

Īpaši norādījumi

Ārstējot Aknekutan, ir nepieciešamas laboratorijas metodes, lai kontrolētu aknu darbību, lipīdu, triglicerīdu un aknu enzīmu koncentrāciju. Citi ekspertu ieteikumi:

  1. Lietojot kapsulas, ir nepieciešams, lai uz laiku izvairītos no ādas saskares ar tiešiem saules stariem (ultravioleto starojumu).
  2. Ir aizliegta ārstēšana ar lāzeri, veicot ķīmisku dermas abraziju, lai noņemtu epidermas kornificēto slāni konservatīvās terapijas laikā.
  3. Aknekutan samazina uzmanības koncentrāciju, kavē nervu sistēmas darbību, kavē ķermeņa psihomotorās reakcijas.
  4. Kad pubertātes zāles netiek parakstītas.
  5. Ja pēc kursa sākuma akne tiek saasināta, nepatīkamie simptomi izzūd pēc 7–10 dienām.
  6. Terapijas sākumā pacients uztrauc sausu ādu. Lai atjaunotu epidermas ūdens līdzsvaru, ieteicams papildus lietot mitrinātāju.
  7. Zāles var īslaicīgi samazināt nakts redzamības asumu, kas ir svarīgi autovadītājiem.
  8. Sausa konjunktīvas gadījumā ieteicams papildus izmantot mākslīgus asaru preparātus, kas mitrina acu ziedes.
  9. Pacientiem ar aptaukošanos, depresiju, diabētu, hronisku alkoholismu, tauku vielmaiņas traucējumiem nepieciešama regulāra lipīdu un glikozes līmeņa kontrole asinīs.
  10. Viena mēneša laikā pēc Aknekutan medicīniskā kursa, viņam ir jānoraida ziedojums.

Narkotiku mijiedarbība

Aknekutan kapsulas samazina tetraciklīna antibiotiku terapeitisko efektu. Cita informācija par zāļu mijiedarbību ir aprakstīta instrukcijās:

  1. Zāļu kombinācija ar citiem retinoīdiem ir aizliegta, pretējā gadījumā palielināsies hipervitaminozes A attīstības risks.
  2. Zāles, kas palielina fotosensitivitāti, lietojot Aknekutan, izraisa apdegumu rašanos uz ādas.
  3. Izotretinoīns samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti ar nelielu progesterona daudzumu.
  4. Aknekutan kapsulu vienlaicīga lietošana ar keratolītiskiem līdzekļiem ir aizliegta.

Blakusparādības Aknekutana

Retinoīda, deguna asiņošanas, sausas ādas, konjunktivīta, aizsmakuma ārstēšanā var rasties problēmas ar ikdienas valkāšanai paredzētiem kontaktlēcām. Ar šādiem hipervitaminozes simptomiem ir nepieciešams individuāls kontakts ar dermatologu. Citas iespējamās pacientu sūdzības, kas norādītas instrukcijās:

  • CNS orgāni: galvassāpes, krampji, slikta dūša, redzes asuma samazināšanās;
  • gremošanas orgāni: smaganu iekaisums, dispepsija, pankreatīts, caureja, asiņošana;
  • sajūtas: fotofobija, keratīts, kseroftalmija, neirīts, kurlums;
  • elpošanas orgāni: bronhu spazmas;
  • asinsrades orgāni: neitropēnija, anēmija, leikopēnija, hematokrīta samazināšanās;
  • āda: dermatīts, svīšana, onikodistrofija, sauss epiderms, fotosensitivitāte.

Pārdozēšana

Ja jūs pārsniegsiet ieteicamo Aknekutan devu, Jums var rasties hipervitaminozes simptomi. A. Lai novērstu pārdozēšanas pazīmes, jums jāmazgā pacienta kuņģis. Tad ir nepieciešams veikt simptomātisku ārstēšanu. Specifiskais antidots nav klāt.

Kontrindikācijas

Zāles nav parakstītas par ķermeņa paaugstinātu jutību pret aktīvajām vielām Aknekutana. Starp absolūtām medicīniskām kontrindikācijām:

  • nieru mazspēja;
  • grūtniecība;
  • laktācija;
  • hiperlipidēmija;
  • hipervitaminoze A;
  • pacientiem līdz 12 gadu vecumam.

Pārdošanas un uzglabāšanas noteikumi

Zāļu receptes. Tas ir jāuzglabā temperatūrā līdz 25 grādiem, sausā un tumšā vietā. Ir svarīgi aizsargāt bērnus, izvairīties no tiešiem saules stariem. Saskaņā ar instrukcijām kapsulu derīguma termiņš ir 2 gadi.

Analogi

Ja zāles pasliktina pacienta veselību vai ilgstoši nepalīdz atbrīvoties no pinnes, ārsts izvēlas Aknekutana analogu. Zāles, ko lieto arī dermatoloģijā dažāda smaguma pinnēm:

  1. Izotretinoīns. Tabletes, kas satur to pašu aktīvo vielu iekšķīgai lietošanai. Narkotika regulē tauku veidošanos, novērš pinnes simptomus.
  2. Retasols. Tas ir risinājums ārējai lietošanai, efektīvs pinnes un rosacea, seborejas un periorālās dermatīta, rosacea. Ārstēšanas kurss svārstās no 4 līdz 12 nedēļām.
  3. Retiniskā ziede. Tas ir ārējs līdzeklis ar pretiekaisuma un pretmikrobu iedarbību vietējā līmenī. Var izraisīt blakusparādības, piemēram, sausu ādu. Ārstēšanas kurss ir dažas nedēļas.
  4. Dzēsīs. Tas ir Aknekutan analogs kapsulu veidā. Atšķirībā no oriģināla, zāles izraisa mazāk blakusparādību, nodrošina ātru pozitīvu dinamiku. Lai ārstētu vairākas nedēļas bez pārtraukuma.

Aknekutan® zāļu devas aprēķins

Akneptāns ir sistēmisks retinoīds (aktīvā viela ir izotretinoīns), ko izmanto pinnes ārstēšanai. Šī narkotika ir ieteicama smagu pinnes ārstēšanai un mērenas pinnes ārstēšanai ar citu terapiju neefektivitāti (rezistentām pinnes formām).

Zāļu dozēšana

Ārstēšana ar Aknekutan® var izraisīt pacienta klīnisku atjaunošanos un slimības ilgstošu remisiju, taču, ja tiek novērotas ieteicamās Aknekutan dienas devas un devas, var sagaidīt maksimālo terapijas efektu.

Aknekutan® tiek ražots, izmantojot patentētu Beļģijas tehnoloģiju Lidose, kas ļauj samazināt zāļu dienas un devas devu, pilnībā saglabājot terapeitisko efektivitāti, un iespējamo blakusparādību smaguma samazināšanos. Lidozes tehnoloģija arī palīdz samazināt atkarību no izotretinoīna uzsūkšanās no uztura.

Nav ieteicams lietot pārtraukumus zāļu ārstēšanā ilgāk par vienu dienu, jo palielinās slimības recidīva risks ar periodisku ārstēšanas kursu ar šo medikamentu. Ja kāda iemesla dēļ Aknekutan dienas devu nevar noteikt ieteicamajā diapazonā, ārstēšanas ilgums ir proporcionāli jāpalielina, lai noteiktu zāļu devu.

Aknekutan® ieteicamā dienas deva ir 0,4–0,8 mg / kg dienā.

Aknekutan® ieteicamā kursa deva ir 100–120 mg / kg.

Aknekutan lietoja mutiski, vēlams ar ēdienreizēm, 1 vai 2 reizes dienā.

Lielākajā daļā pacientu acne izpaužas pilnībā izzūd pēc vienas ārstēšanas kursa.

Recidīva laikā ārstēšanas kursu var atkārtot vienā un tajā pašā dienas devā. Otrs kurss ir noteikts ne agrāk kā 8 nedēļas pēc pirmās, jo uzlabojums var aizkavēties.

Aknekutan

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Aknekutan - līdzeklis pret pinnēm; kavē tauku dziedzeru aktivitāti un izplatīšanos un palīdz samazināt to lielumu, nomāc kanāla baktēriju kolonizāciju, atjaunojot normālu šūnu diferenciācijas procesu, stimulējot reģenerāciju, nodrošinot ādas iekaisuma iedarbību.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Devas forma - cietās želatīna kapsulas: 8 mg - izmērs Nr. 3, brūns, 16 mg - izmērs Nr. 1, vāks ir zaļš un korpuss ir balts; kapsulu saturs ir oranži dzeltenais vaskveida pasts (10 katrs blisterī, kartona iepakojumā 2, 3, 5, 6, 9 vai 10 blisteros; 14 blisteros, kartona iepakojumā 1, 2, 4 vai 7) blisteri).

1 kapsula Aknekutan satur:

  • Aktīvā viela: izotretinoīns - 8 vai 16 mg;
  • Palīgkomponenti: attīrīta sojas pupu eļļa, Gelutsir 50/13 (stearīnskābes glicerīna un polietilēna oksīda esteru maisījums), Span 80 (sorbitāna olāts - sorbīta un oleīnskābes maisījumi);
  • Kapsulu korpuss un vāciņš: titāna dioksīds (E171), želatīns; Nr. 3 / Nr. 1 - dzelzs krāsu sarkanais oksīds (E172) / indigo karmīns (E132), dzeltenais dzelzs krāsvielas oksīds (E172).

Lietošanas indikācijas

  • Konglobatnaya, mezgliņu-cistisko un citu smagu pinnes formu, tostarp rētas rašanās risks;
  • Pinnes, kas nav pakļautas citām ārstēšanas metodēm.

Kontrindikācijas

  • Hipervitaminoze A;
  • Smaga hiperlipidēmija;
  • Aknu mazspēja;
  • Tetraciklīnu vienlaicīga lietošana;
  • Zīdīšanas periods;
  • Grūtniecība ir noteikta vai plānota (embriotoksiskās un teratogēnās iedarbības varbūtība ir augsta);
  • Vecums līdz 12 gadiem;
  • Individuālā neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Grūtniecības parādīšanās lietošanas laikā vai pirmajā mēnesī pēc terapijas kursa pabeigšanas rada potenciālo smagu anomāliju draudus jaundzimušajam.

Sievietēm reproduktīvā vecumā Aknekutan atļauts lietot tikai ar smagu pinnes formu, kas nav piemērota tradicionālām ārstēšanas metodēm. Šajā gadījumā sievietei:

  • Izprast un bez nosacījumiem izpildiet visus ārsta norādījumus;
  • Saņemt informāciju no ārsta par grūtniecības risku ārstēšanas gaitā, 1 mēnesi pēc tā un nepieciešamību steidzami konsultēties, ja rodas aizdomas par grūtniecību;
  • Apstipriniet izpratni par piesardzības un atbildības nepieciešamību;
  • Iegūstiet informāciju par kontracepcijas līdzekļu iespējamo neefektivitāti;
  • Izprast nepieciešamību un pastāvīgi izmantot visefektīvākās kontracepcijas metodes 1 mēnesi pirms ārstēšanas ar Aknekutan, ārstēšanas laikā un 1 mēnesi pēc tā pabeigšanas;
  • Izmantojiet (ja iespējams) vienlaikus divas dažādas kontracepcijas metodes, tostarp barjeru;
  • Iegūstiet negatīvu rezultātu uzticamam grūtniecības testam 11 dienas pirms zāļu lietošanas;
  • Veiciet grūtniecības testu ik mēnesi ārstēšanas procesa laikā un 5 nedēļas pēc terapijas beigām;
  • Sākt terapiju tikai 2-3 dienas pēc parastā menstruālā cikla sākuma;
  • Jāapzinās nepieciešamība apmeklēt ārstu katru mēnesi;
  • Izmantojiet tādas pašas efektīvas kontracepcijas metodes, lai ārstētu slimības recidīvu, 1 mēnesi pirms terapijas, ārstēšanas laikā un 1 mēnesi pēc tās pabeigšanas, kā arī, lai izturētu to pašu ticamu grūtniecības testu;
  • Saprast piesardzības nepieciešamību un apstipriniet savu izpratni un vēlmi izmantot uzticamas aizsardzības metodes, ko ieteicis Jūsu ārsts.

Pat sievietēm, kuras parasti nelieto kontracepciju amenorejas, neauglības dēļ (izņemot pacientus, kuriem veikta histerektomija) vai kuri ziņo, ka viņiem nav seksuāli aktīvas nepieciešamības lietot kontracepcijas līdzekļus saskaņā ar iepriekš minētajiem ieteikumiem, izotretinoīna terapijas laikā.

Aknekutan ieteicams lietot pacientiem ar cukura diabētu, aptaukošanos, lipīdu novirzēm, kuriem ir bijusi depresija un alkoholisms.

Dozēšana un administrēšana

Kapsulas lieto iekšķīgi 1-2 reizes dienā, vēlams ar ēdienreizēm.

Ārsts nosaka zāļu devu individuāli, ņemot vērā terapeitisko efektivitāti un blakusparādību klātbūtni pacientam.

Ieteicamā deva: sākotnējā deva ir balstīta uz 0,4 mg uz 1 kg pacienta svara dienā, ja nepieciešams, 0,8 mg uz 1 kg dienā. Lai ārstētu pinnes, stumbra vai smagas slimības formas, deva var būt 2 mg uz 1 kg dienā.

Optimālā kumulatīvā deva terapijas kursa laikā ir 100-120 mg uz 1 kg svara. Lai sasniegtu pilnīgu remisiju, tas parasti ilgst 4-6 mēnešus.

Pacientiem ar sliktu Aknekutan panesamību ieteicamo dienas devu var samazināt, pagarinot terapijas laiku.

Akne parasti izzūd pilnīgi pēc viena ārstēšanas kursa.

Recidīva gadījumā var noteikt otru kursu ne agrāk kā 2 mēnešus pēc ārstēšanas beigām, jo ​​uzlabošanās simptomi var būt nedaudz aizkavēti. Otrais kurss tiek veikts sākotnējā dienas un kumulatīvajā devā.

Pacientiem ar smagu hronisku nieru mazspēju sākotnējā deva jāsamazina līdz 8 mg dienā.

Blakusparādības

  • Gremošanas sistēma: slikta dūša, caureja, mutes gļotādas sausums, smaganu iekaisums, smaganu asiņošana, zarnu asiņošana, iekaisuma zarnu patoloģijas (ileīts, kolīts), pankreatīts, ieskaitot letālu iznākumu (parasti ar hipertriglicerēmiju virs 800 mg / dl); dažos gadījumos - hepatīts, atgriezenisks pārejošs aknu enzīmu aktivitātes pieaugums;
  • Dermatoloģiskās reakcijas: pirmajās lietošanas nedēļās ir iespējama pinnes paasināšanās; lobīšanās zoli un palmas, nieze, izsitumi, dermatīts vai sejas erythema, svīšana, Paronīhiju, pyogenic granulomas, onychodystrophy, noturīgas matu retināšana, pastiprinātu izplatīšanu granulācijas audu atgriezeniskiem matu izkrišana, hirsutisma, fulminanto formā pinnes, fotosensitivitāte, hiperpigmentācija, gaismas ādas traumu ;
  • Nervu sistēma: galvassāpes, nogurums, paaugstināts intrakraniālais spiediens (smadzeņu pseidoģenerators: slikta dūša, vemšana, galvassāpes, redzes nerva pietūkums, redzes traucējumi), krampji; reti - psihoze, depresija, domas par pašnāvību;
  • Skeleta-muskuļu sistēma: locītavu sāpes, muskuļu sāpes (palielinoties kreatīna fosfokināzes koncentrācijai serumā vai bez tās), artrīts, hiperostoze, tendinīts, cīpslu un saišu kalcifikācija;
  • Svētie orgāni: fotofobija, redzes asuma samazināšanās (atsevišķi gadījumi), kseroftalmija, tumšas adaptācijas traucējumi (samazināts krēslas redzes asums); reti - pārejoša krāsu uztvere (pēc atcelšanas atjaunota patstāvīgi), redzes neirīts, keratīts, lēcveida katarakta, konjunktivīts, blefarīts, acu kairinājums, redzes nerva pietūkums (kā intrakraniālas hipertensijas izpausme) pacientiem ar kontaktlēcām - grūtības valkāt, dzirdes grūtības, dzirdes traucējumi noteiktu skaņas frekvenču uztvere;
  • Hematopoētiskā sistēma: hematokrīta samazināšanās, anēmija, leikopēnija, neitropēnija, trombocītu skaita izmaiņas, eritrocītu sedimentācijas ātruma paātrinājums;
  • Elpošanas sistēma: reti - bronhu spazmas (biežāk ar bronhiālo astmu anamnēzē);
  • Laboratorijas indikatori: hiperholesterinēmija, hipertrigliceridēmija, augsta blīvuma lipoproteīnu līmeņa samazināšanās, hiperurikēmija; reti, hiperglikēmija; nesen diagnosticētu diabētu; biežāk ar intensīvu fizisku slodzi - palielinot kreatīna fosfokināzes līmeni serumā; sistēmiskas vai lokālas infekcijas, ko izraisa Staphylococcus aureus (gram-pozitīvi patogēni);
  • Citi: proteinūrija, hematūrija, limfadenopātija, vaskulīts (ieskaitot alerģisku etioloģiju, Wegenera granulomatozi), glomerulonefrīts, sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas.

Simptomi, kas saistīti ar hipervitaminozi A: sausas gļotādas, rīkles un balsenes (aizsmakums), lūpas (cheilitis), acis (atgriezeniska radzenes necaurlaidība, konjunktivīts, kontaktlēcu nepanesība), deguna dobums (asiņošana), āda.

Embriotoksiska un teratogēna iedarbība Aknekutana: iedzimtas kroplības - hidrocefālija, mikrocefāliju, mikroftalmija, hipoflāzija no galvaskausa nervu, anomālijas epitēlijķermenīšu un sirds un asinsvadu sistēmas, traucējumi skeleta attīstības (hipoflāzija no galvaskausa, pirkstu falangu, kakla skriemeli, potītes, augšstilba, kaulu apakšdelmi, sēžas aukslējas, sejas galvaskauss), nepietiekama attīstība un / vai zema aļģu atrašanās vieta, ārējā dzirdes kanāla, muguras smadzeņu un galvas trūces pilnīga neesamība vai nepietiekama attīstība zga, pirkstu un roku saplūšana, kaulu savienības, aizkrūts dziedzera attīstības traucējumi, augļa nāve perinatālā periodā, aborts, priekšlaicīga dzemdēšana, epifizuālās augšanas zonas agrīna slēgšana, dzīvnieku eksperimentos - feohromocitoma.

Īpaši norādījumi

Zāļu mērķis katram pacientam jāveic pēc rūpīga provizoriskā novērtējuma par iespējamo ieguvumu un iespējamo risku attiecību.

Zāles nav norādītas pinnes ārstēšanai pubertātes laikā.

Aknekutan lietošana prasa regulāru aknu darbības un aknu enzīmu monitoringu pirms ārstēšanas, pēc viena mēneša terapijas, pēc tam ik pēc 3 mēnešiem. Ja tiek pārsniegts aknu transamināžu līmenis, samaziniet zāļu devu vai pārtrauciet tā lietošanu.

Turklāt pirms ārstēšanas uzsākšanas pacientam jānosaka lipīdu līmenis serumā, pēc tam pēc viena mēneša lietošanas un ik pēc 3 mēnešiem vai pēc indikācijām. Parasti lipīdu saturs tiek normalizēts, samazinot devu, barojot vai izņemot zāles.

Tā kā triglicerīdu daudzums, kas pārsniedz 9 mmol / l vai 800 mg / dl, var izraisīt akūtu pankreatītu, ieskaitot nāvi, pacientam jākontrolē to saturs. Ilgstošas ​​hipertrigliceridēmijas vai pankreatīta simptomu rašanās gadījumā zāļu lietošana ir jāpārtrauc.

Psihisko simptomu, depresijas, pašnāvības mēģinājumu riska dēļ ieteicams parakstīt depresijas ārstēšanai vēsturi un kontrolēt depresijas simptomu rašanos visiem pacientiem.

Pinnes paasināšanās, kas notika terapijas sākumā, bez devas korekcijas iziet 7-10 dienu laikā.

Terapijas sākumā, lai mazinātu ādas sausumu, ieteicams ķermenim izmantot lūpu balzāmu.

Tā kā zāļu iedarbība var izraisīt nakts redzes asuma samazināšanos (dažkārt arī pēc uzņemšanas beigām), ārstam ir jāinformē pacients par šāda stāvokļa iespējamību, jāiesaka piesardzība, braucot ar automašīnu naktī. Sausa konjunktīva var izraisīt keratīta attīstību, tādēļ, lai mitrinātu acu gļotādu, ieteicams izmantot mākslīgu asaru preparātus, mitrinošas acu ziedes. Ja redzes asums pasliktinās, konsultējieties ar oftalmologu.

Jāizvairās no ultravioletās terapijas un tiešas saules gaismas iedarbības, ieteicams lietot krēmu ar augstu saules faktora vērtību (15 SPF vai vairāk).

Ja rodas iekaisuma zarnu slimība, jākonsultējas ar ārstu. Smagas hemorāģiskas caurejas gadījumā zāles nekavējoties jāpārtrauc.

Paaugstinātu rētu rašanās, hipoglikēmijas un hiperglikācijas rašanās riska dēļ pacienti ir kontrindicēti lāzera ārstēšanai un dziļi ķīmiskai dermabrāzijai gan Aknekutan lietošanas laikā, gan 5-6 mēnešus pēc terapijas beigām.

Pastāv epidermas atdalīšanās risks, dermatīta izpausme un rētas, veicot matu noņemšanu, izmantojot vasku. Procedūras nedrīkst veikt terapijas laikā un sešus mēnešus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Smagas alerģiskas reakcijas ir pamats tūlītējai kapsulu izņemšanai.

Pacientiem ar aptaukošanos, cukura diabētu, hronisku alkoholismu, tauku vielmaiņas traucējumiem nepieciešams biežāks lipīdu un glikozes laboratorijas monitorings.

Neizmantojiet potenciālos donorus asinīs terapijas laikā ar izotretinoīnu, kā arī 1 mēneša laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.

Aknekutan lietošanas laikā pacientiem jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un strādājot ar sarežģītiem mehānismiem.

Narkotiku mijiedarbība

Pirms vienlaicīgi lietot Aknekutan ar citām zālēm, jākonsultējas ar ārstu, lai izvairītos no blakusparādību rašanās.

Analogi

Aknekutana analogi ir: Verokutan, Isotretinoin, Retasol, Roaccutane, Retinovaya ziede, Erase.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt tumšā, sausā vietā temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Aknekutan (16 mg) Izotretinoīns

Instrukcija

  • Krievu
  • азақша

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

Kapsulas 8 mg un 16 mg

Sastāvs

Vienā kapsulā ir

aktīvā viela - izotretinoīns 8,00 mg vai 16,00 mg,

palīgvielas: stearoil-makrogolglicerīdi, attīrīta sojas pupu eļļa, sorbīta oleats, t

želatīna kapsulu Nr. 3 (vāks un ķermenis) sastāvs: želatīns, dzelzs oksīda sarkans (E 172), titāna dioksīds (E 171),

Želatīna kapsulu Nr. 1 sastāvs:

apvalks: želatīns, dzeltens dzelzs oksīds (E 172), indigokarmīns (E 132), titāna dioksīds (E 171), titāna dioksīds (E 171),

ķermenis: želatīns, titāna dioksīds (E 171).

Apraksts

Želatīna kapsulas Nr. 3 ar vāku un apelsīnu krāsas apvalku (devai - 8 mg).

Želatīna kapsulas Nr. 1 ar zaļu vāku un baltu korpusu (16 mg devai).

Kapsulu saturs ir oranžs vasks.

Farmakoterapeitiskā grupa

Preparāti pinnes ārstēšanai.

Retinoīdi sistēmiskai pinnes ārstēšanai. Izotretinoīns.

ATX kods D10BA01

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas absorbcija ir mainīga, izotretinoīna biopieejamība ir zema un mainīga - preparāta sastāvā izšķīdušās izotretinoīna proporcijas dēļ var palielināties, un tas var arī palielināties, lietojot zāles kopā ar pārtiku.

Pacientiem ar pinnēm maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) līdzsvara stāvoklī pēc 80 mg izotretinoīna lietošanas tukšā dūšā bija 310 ng / ml (diapazons 188 - 473 ng / ml) un tika sasniegts pēc 2-3 stundām. Izotretinoīna koncentrācija plazmā ir 1,7 reizes lielāka nekā asinīs, jo slikta iekļūšana sarkanās asins šūnās.

Izplatīšanās Izotretinoīns gandrīz pilnībā (99,9%) saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu.

Izotretinoīna līdzsvara koncentrācija pacientiem ar smagiem pinnēm, kas lietoja 40 mg zāļu 2 reizes dienā, bija robežās no 120 līdz 200 ng / ml. 4-okso-izotretinoīna koncentrācija šiem pacientiem bija 2–5 reizes augstāka nekā izotretinoīnam. Izotretinoīna koncentrācija epidermā ir divas reizes mazāka nekā serumā.

Metabolisms Izotretinoīns tiek metabolizēts, veidojot trīs galvenos metabolītus plazmā: 4-okso-izotretinoīnu, tretinoīnu (all-trans-retīnskābi) un 4-okso-retinoīnu, kā arī mazāk nozīmīgus metabolītus, tostarp arī glikuronīdus. Galvenais metabolīts ir 4-okso-izotretinoīns, tā plazmas līmenis līdzsvara stāvoklī ir 2,5 reizes lielāks nekā sākotnējās zāļu koncentrācija. Vairāki citohroma sistēmas fermenti ir iesaistīti izotretinoīna pārveidošanā par 4-okso-izotretinoīnu un tretinoīnu: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 un, iespējams, CYP3A4, kā arī CYP2A6 un CYP2E1. Tomēr nevienai no izoformām, šķiet, nav dominējošas lomas.

Izotretinoīna metabolītiem ir augsta bioloģiskā aktivitāte. Zāļu klīniskā iedarbība pacientiem var būt izotretinoīna un tā metabolītu farmakoloģiskās iedarbības rezultāts. Izotretinoīna farmakokinētikā cilvēkam enterohepatiskā cirkulācija var būt nozīmīga.

Izmainīta izotretinoīna terminālais eliminācijas pusperiods pacientiem ar pinnēm ir vidēji 19 stundas. 4-okso-izotretinoīna terminālā fāzes pusperiods vidēji ir 29 stundas ilgāks.

Izotretinoīns izdalās caur nierēm un ar žulti aptuveni vienādos daudzumos.

Izotretinoīns ir dabisks (fizioloģisks) retinoīds. Endogēnās retinoīdu koncentrācijas tiek atjaunotas aptuveni 2 nedēļas pēc Aknekutan lietošanas beigām.

Tā kā dati par zāļu farmakokinētiku pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti, šajā pacientu grupā izotretinoīns ir kontrindicēts.

Viegla vai vidēji smaga nieru mazspēja neietekmē izotretinoīna farmakokinētiku.

Izotretinoīns ir all-trans retīnskābes (tretinoīna) stereoizomērs.

Precīzs izotretinoīna darbības mehānisms vēl nav noskaidrots, bet ir konstatēts, ka smagu aknes formu klīniskā attēla uzlabošanās ir saistīta ar tauku dziedzeru aktivitātes nomākšanu un histoloģiski apstiprinātu to lieluma samazināšanos. Sebum ir galvenais substrāts Propionibacterium acnes augšanai, tāpēc tauku veidošanās mazināšana kavē baktēriju kolonizāciju kanālā.

Pierādīts, ka izotretinoīns iedarbojas uz ādu.

Lietošanas indikācijas

smagas pinnes formas (mezgla-cistiskā, konglobāta vai pinnes ar rētas rašanās risku), kas ir rezistenti pret atbilstošiem standarta sistēmiskās antibakteriālās un vietējās terapijas kursiem

Devas un ievadīšana

Aknekutan jāparaksta tikai ārsts vai jālieto ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze sistēmisku retinoīdu lietošanā, lai ārstētu smagas pinnes formas un saprastu acneceptera terapijas riskus un nepieciešamo kontroli pār to lietošanu.

Aknekutan terapeitiskā efektivitāte un tās blakusparādības ir atkarīgas no devas un atšķiras dažādiem pacientiem. Tādēļ ir svarīgi individuāli izvēlēties devu ārstēšanas laikā.

Kapsulas lieto kopā ar ēdienreizēm vienu vai divas reizes dienā.

Sākotnējā Aknekutan deva ir 0,4 mg / kg dienā, dažos gadījumos līdz 0,8 mg / kg ķermeņa svara dienā.

Optimālā kumulatīvā kursa deva ir 100-120 mg / kg. Pilnīgu aknes remisiju bieži var panākt 16 - 24 nedēļu laikā pēc ārstēšanas.

Ja ieteicamā deva ir slikta, ārstēšanu var turpināt ar mazāku dienas devu, bet ilgāku. Ārstēšanas ilguma palielināšana var palielināt recidīva risku. Lai nodrošinātu maksimālu iespējamo efektivitāti šiem pacientiem, ārstēšana jāturpina pie maksimālās pieļaujamās devas normālā laikā.

Lielākajai daļai pacientu pinnes pilnībā izzūd pēc vienas ārstēšanas kursa.

Ar skaidru recidīvu pirmoreiz parādīta atkārtota ārstēšanas gaita vienā un tajā pašā Aknekutan devā. Tā kā uzlabošanās var aizkavēties, līdz 8 nedēļām pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, otrais kurss jāparedz ne agrāk kā pēc šī perioda.

Dozēšana īpašos gadījumos

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju ārstēšana jāsāk ar nelielu devu (piemēram, 8 mg dienā). Pēc tam deva jāpalielina līdz 0,8 mg / kg / dienā vai maksimālā panesamā deva.

Nav veikti pētījumi, kuros iesaistītas personas, kas jaunākas par 18 gadiem, tāpēc šīs grupas dozēšanas shēma nav noteikta.

Blakusparādības

- anēmija, paaugstināts eritrocītu sedimentācijas ātrums, trombocitopēnija, trombocitoze

- blefarīts, konjunktivīts, sausas acs gļotādas, acu kairinājums

- cheilitis, dermatīts, sausa āda, plaukstu un pēdu ādas lobīšanās, nieze,

eritematozi izsitumi, neliels ādas traumas (traumu risks).

- artralģija, mialģija, muguras sāpes

- hipertrigliceridēmija, zema blīvuma lipoproteīnu samazināšana

Aknekutan - oficiālās lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs:

Zāļu tirdzniecības nosaukums: ACNECUTAN

Starptautiskais nepatentētais nosaukums
Izotretinoīns (izotretinoīns)

Ķīmiskais nosaukums

Devas forma
Kapsulas
1 kapsulas sastāvs
Aktīvās vielas: 8 mg 16 mg
Izotretinoīns 8,0 mg 16,0 mg
Palīgvielas: Gelyutsir ® 50/13 (stearīnskābes polietilēna oksīda un glicerīna esteru maisījums), attīrīta sojas eļļa, Span 80 ® (sorbitāna oleats - oleīnskābes un sorbīta maisījumi).

Kapsulas sastāvs
Aknekutan 8 mg
korpuss un apvalks: želatīns, sarkans krāsa dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171);

Acnecutane 16 mg
gadījumā: želatīns, titāna dioksīds (E171),
apvalks: želatīns, titāna dioksīds (E171), dzeltens dzelzs oksīds (E172), indigokarmīns (E132).

Apraksts
Kapsulas 8 mg: brūnas cietas želatīna kapsulas Nr. Kapsulu saturs ir dzeltenīgi oranža vaska paste.
Kapsulas 16 mg: cietās želatīna kapsulas Nr. 1, ķermenis baltā krāsā, vāks zaļā krāsā. Kapsulu saturs ir dzeltenīgi oranža vaska paste.

Farmakoterapeitiskā grupa
Pinnes ārstēšana

ATC kods: O10BA01

Farmakoloģiskā iedarbība
Izotretinoīns ir visu transretīnskābes (tretinoīna) stereoizomērs.

Precīzs izotretinoīna darbības mehānisms vēl nav noskaidrots, bet ir konstatēts, ka smagu aknes formu klīniskā attēla uzlabošanās ir saistīta ar tauku dziedzeru aktivitātes nomākšanu un histoloģiski apstiprinātu to lieluma samazināšanos. Sebum ir galvenais substrāts Propionibacterium acnes augšanai, tāpēc samazinot tauku veidošanos, nomāc kanāla baktēriju kolonizāciju.

Aknekutan nomāc sebocītu izplatīšanos un rīkojas ar pinnēm, atjaunojot normālu šūnu diferenciācijas procesu, stimulē reģenerācijas procesus.

Turklāt izotretinoīnam piemīt pretiekaisuma iedarbība uz ādu.

Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas absorbcija ir mainīga, Aknekutan biopieejamība ir zema un mainīga - sakarā ar izotretinoīna izšķīdināto zāļu īpatsvaru, un var arī palielināties, lietojot zāles kopā ar pārtiku. Pacientiem ar pinnēm maksimālā koncentrācija plazmā (C max) līdzsvara stāvoklī pēc 80 mg izotretinoīna lietošanas tukšā dūšā bija 310 ng / ml (diapazons 188-473 ng / ml) un tika sasniegta 2-4 stundu laikā. Izotretinoīna koncentrācija plazmā ir 1,7 reizes lielāka nekā asinīs, jo izotretinoīns ir nepietiekami iekļuvis sarkano asins šūnu sastāvā. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt ar albumīnu) - 99,9%.

Izotretinoīna (Css) līdzsvara koncentrācija pacientiem ar smagām pinnes formām, lietojot 40 mg zāļu 2 reizes dienā, svārstījās no 120 līdz 200 ng / ml. 4-okso-izotretinoīna (galvenais metabolīts) koncentrācija šiem pacientiem bija 2,5 reizes augstāka nekā izotretinoīna.

Izotretinoīna koncentrācija epidermā ir 2 reizes mazāka nekā serumā. To metabolizē, veidojot 3 galvenos bioloģiski aktīvos metabolītus - 4-okso-izotretinoīnu (galveno), tretinoīnu (pilnībā transretīnskābi) un 4-okso-retinoīnu, kā arī mazāk nozīmīgus metabolītus, tostarp arī glikuronīdus. Tā kā izotretinoīns un tretinoīns tiek atgriezeniski pārveidoti viens otram in vivo, tretinoīna metabolisms ir saistīts ar izotretinoīna metabolismu. 20-30% no izotretinoīna devas metabolizējas ar izomerizāciju. Izotretinoīna farmakokinētikā cilvēkiem nozīmīga loma var būt enterohepatiskā cirkulācija.

In vitro pētījumi ir parādījuši, ka vairāki CYP fermenti ir iesaistīti izotretinoīna pārveidošanā par 4-okso-izotretinoīnu un tretinoīnu. Tomēr nevienai no izoformām, šķiet, nav dominējošas lomas. Izotretinoīns un tā metabolīti būtiski neietekmē CYP enzīmu aktivitāti.

Izotretinoīna terminālais eliminācijas pusperiods ir vidēji 19 stundas. 4-okso-izotretinoīna terminālais eliminācijas pusperiods ir vidēji 29 stundas.

Izotretinoīns izdalās caur nierēm un ar žulti aptuveni vienādos daudzumos. Attiecas uz dabiskiem (fizioloģiskiem) retinoīdiem. Endogēnās retinoīdu koncentrācijas tiek atjaunotas aptuveni 2 nedēļas pēc zāļu lietošanas.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Tā kā dati par zāļu farmakokinētiku pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti, šajā pacientu grupā izotretinoīns ir kontrindicēts. Viegla vai vidēji smaga nieru mazspēja neietekmē izotretinoīna farmakokinētiku.

Lietošanas indikācijas
Smagas pinnes formas (mezglains - cistiskā, konglobāta, pinnes ar rētas rašanās risku).
Pinnes, kas nav pakļautas citām terapijām.

Kontrindikācijas
Ir izveidota un plānota grūtniecība (iespējams, teratogēns un embriotoksisks), zīdīšanas periods, aknu mazspēja, hipervitaminoze A, smaga hiperlipidēmija, vienlaicīga tetraciklīna terapija.

Paaugstināta jutība pret zālēm vai tā sastāvdaļām. Aknekutan nav indicēts aknes ārstēšanai pubertātes laikā un nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Uzmanīgi
Cukura diabēts, depresija, aptaukošanās, lipīdu vielmaiņa, alkoholisms.

Grūtniecības un zīdīšanas periods
Grūtniecība ir absolūta kontrindikācija Aknekutan terapijai. Ja grūtniecība iestājas, neraugoties uz brīdinājumiem, ārstēšanas laikā vai mēnesī pēc terapijas beigām, pastāv ļoti liels risks, ka bērnam var rasties nopietni attīstības traucējumi.

Izotretinoīns ir zāles ar spēcīgu teratogēnu iedarbību. Ja grūtniecība iestājas laikā, kad sieviete iekšķīgi lieto izotretinoīnu (jebkurā devā vai pat īsā laikā), pastāv ļoti liels risks, ka bērnam ir attīstības traucējumi.

Aknekutan ir kontrindicēta sievietēm reproduktīvā vecumā, ja vien sievietes stāvoklis neatbilst visiem šādiem kritērijiem:

  • viņai ir jābūt smagi aknei, kas ir izturīga pret parasto ārstēšanu;
  • viņai noteikti jāapzinās un jāievēro ārsta norādījumi;
  • ārstam jāinformē viņa par grūtniecības risku ārstēšanas laikā ar Aknekutan, viena mēneša laikā pēc tā saņemšanas un steidzamas konsultācijas, ja ir aizdomas par grūtniecību;
  • viņai jābrīdina par kontracepcijas iespējamo neefektivitāti;
  • viņai jāapstiprina, ka saprot piesardzības pasākumu būtību;
  • viņai ir jāsaprot nepieciešamība pēc ilgstošas ​​kontracepcijas metodes vienu mēnesi pirms ārstēšanas ar Aknekutan, ārstēšanas laikā un mēneša laikā pēc tās pārtraukšanas (skatīt apakšpunktu "Mijiedarbība ar citām zālēm"); ir vēlams vienlaikus izmantot 2 dažādas kontracepcijas metodes, tostarp barjeru;
  • viņai 11 dienu laikā pirms zāļu lietošanas uzsākšanas ir jāsaņem negatīvs ticama grūtniecības testa rezultāts; grūtniecības testu ieteicams veikt reizi mēnesī ārstēšanas laikā un 5 nedēļas pēc terapijas beigām;
  • viņai jāsāk ārstēšana ar Aknekutan tikai nākamā parastā menstruālā cikla 2-3 dienas laikā;
  • viņai ir jāsaprot nepieciešamība katru mēnesi obligāti apmeklēt ārstu;
  • ārstējot slimības atkārtošanos, viņai vienu mēnesi pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Aknekutan pastāvīgi jālieto tādas pašas efektīvas kontracepcijas metodes, ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc tā pabeigšanas, kā arī jāveic tāds pats ticams grūtniecības tests;
  • Viņai ir pilnībā jāizprot piesardzības nepieciešamība un jāapstiprina viņas izpratne un vēlme izmantot uzticamas kontracepcijas metodes, ko ārsts viņai izskaidroja.

Kontraceptīvo līdzekļu lietošana saskaņā ar iepriekšminētajiem norādījumiem ārstēšanas laikā ar izotretinoīnu ir ieteicama pat sievietēm, kuras parasti neizmanto kontracepcijas metodes neauglības dēļ (izņemot pacientus, kam veikta histerektomija), amenoreju vai kuri ziņo, ka viņiem nav dzimuma.

Ārstam ir jāpārliecinās, ka:

  • pacients cieš no smagas pinnes (mezgliņu-cistiskā, konglobāta pinnes vai pinnes ar rētas rašanās risku); pinnes, kas nav pakļautas citām terapijām;
  • negatīvs rezultāts tika iegūts, veicot ticamu grūtniecības testu pirms zāļu lietošanas sākuma, terapijas laikā un 5 nedēļas pēc terapijas beigām; grūtniecības testa datumi un rezultāti ir jādokumentē;
  • viena mēneša laikā pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Aknekutan, ārstēšanas laikā un mēneša laikā pēc tā izbeigšanas pacients izmanto vismaz 1, vēlams, 2 efektīvās kontracepcijas metodes, tostarp barjeras metodi; - pacients spēj izprast un izpildīt visas iepriekš minētās grūtniecības profilakses prasības;
  • pacients atbilst visiem iepriekšminētajiem nosacījumiem.

Grūtniecības tests
Saskaņā ar pastāvošo praksi menstruālā cikla pirmajās 3 dienās jāveic grūtniecības tests ar minimālo jutību 25 mME / ml:

Pirms terapijas uzsākšanas:

  • Lai izslēgtu iespējamo grūtniecību pirms kontracepcijas sākuma, ārstam jāreģistrē sākotnējā grūtniecības testa rezultāts un datums. Pacientiem ar neregulāru menstruāciju grūtniecības testa laiks ir atkarīgs no seksuālās aktivitātes, tas jāveic 3 nedēļas pēc neaizsargāta dzimumakta. Ārstam jāinformē pacients par kontracepcijas metodēm.
  • Grūtniecības tests tiek veikts Aknekutana iecelšanas dienā vai 3 dienas pirms pacienta vizītes pie ārsta. Speciālistam jāreģistrē testa rezultāti. Zāles var parakstīt tikai pacientiem, kuri vismaz vienu mēnesi pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Aknekutan saņem efektīvu kontracepciju.

Terapijas laikā:

  • Pacientam jāapmeklē ārsts ik pēc 28 dienām. Nepieciešamība veikt ikmēneša grūtniecības testēšanu tiek noteikta saskaņā ar vietējo praksi un ņemot vērā seksuālo aktivitāti, iepriekšējos menstruālā cikla pārkāpumus. Ja ir pierādījumi, grūtniecības testu veic vizītes dienā vai trīs dienas pirms ārsta apmeklējuma, testa rezultāti ir jāreģistrē.
  • 5 nedēļas pēc terapijas beigām tiek veikts tests, lai izslēgtu grūtniecību.

Aknekutānam paredzētu recepti sievietei reproduktīvā vecumā var parakstīt tikai 30 dienas pēc ārstēšanas, terapijas turpināšanai nepieciešama ārsta jauna zāļu izrakstīšana. Mēs iesakām grūtniecības testu, recepšu saņemšanu un zāļu saņemšanu vienā dienā.

Emisija Aknekutana aptiekā jāveic tikai 7 dienu laikā no receptes dienas.

Vīrieši:
Esošie pierādījumi liecina, ka sievietēm nepietiek ar Aknekutan lietojošo vīriešu spermas un sēklu šķidruma iedarbību, lai parādītu Aknekutan teratogēnu iedarbību. Vīriešiem jāizslēdz iespēja, ka citas personas, jo īpaši sievietes, lieto zāles.

Ja, neraugoties uz veiktajiem piesardzības pasākumiem, ārstēšanas laikā ar Aknekutan vai mēneša laikā pēc tā izbeigšanās grūtniecība tomēr notika, pastāv ļoti nopietnu augļa anomāliju risks. Ja iestājas grūtniecība, terapija ar Aknekutan tiek pārtraukta. Ir nepieciešams apspriest tās saglabāšanas iespējamību ar ārstu, kas specializējas teratoloģijā.

Tā kā izotretinoīnam ir augsts lipofilitātes līmenis, ļoti iespējams, ka tas nonāk mātes pienā. Iespējamo blakusparādību dēļ Aknekutan nedrīkst lietot mātēm, kas baro bērnu ar krūti.

Devas un ievadīšana

Aknekutan terapeitiskā efektivitāte un tās blakusparādības ir atkarīgas no devas un atšķiras dažādiem pacientiem. Tādēļ ārstēšanas laikā ir nepieciešams atsevišķi izvēlēties devu.

Sākotnējā Aknekutan deva ir 0,4 mg / kg dienā, dažos gadījumos līdz 0,8 mg / kg dienā. Smagu slimības formu vai stumbra aknes gadījumā var būt nepieciešama deva līdz 2 mg / kg dienā.

Optimālā kumulatīvā kursa deva ir 100-120 mg / kg. Pilnīga remisija parasti tiek sasniegta 16 - 24 nedēļās. Ja ieteicamā deva ir slikti panesama, ārstēšanu var turpināt ar mazāku devu, bet ilgāk. Lielākajai daļai pacientu pinnes pilnībā izzūd pēc vienas ārstēšanas kursa.

Recidīva gadījumā ārstēšanas kursu var atkārtot vienā un tajā pašā dienas un kumulatīvajā devā. Otrs kurss ir noteikts ne agrāk kā 8 nedēļas pēc pirmās, jo uzlabojums var aizkavēties.

Smagas hroniskas nieru mazspējas gadījumā sākotnējā deva jāsamazina līdz 8 mg dienā.

Blakusparādības
Lielākā daļa blakusparādību ir atkarīgas no devas. Parasti blakusparādības ir atgriezeniskas pēc devas korekcijas vai zāļu lietošanas pārtraukšanas, bet dažas var turpināties pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Simptomi, kas saistīti ar A hipervitaminozi: sausa āda, gļotādas, t.sk. lūpas (cheilitis), deguna dobums (asiņošana), balsenes un rīkles (aizsmakums), acis (konjunktivīts, atgriezeniska radzenes duļķošanās un kontaktlēcu neiecietība).

Ādas un zemādas: ādas lobīšanās plaukstu un pēdu, izsitumi, nieze, sejas erythema / dermatīts, svīšana, pyogenic granulomas, paronihija, onychodystrophy, palielināts proliferācija granulācijas audu, noturīgas matu kopšanai, atgriezenisku matu izkrišana, fulminanto formā pinnes, hirsutisms, hiperpigmentācija, fotosensitivitāte, viegla ādas trauma. Ārstēšanas sākumā akne var pasliktināties un ilgst vairākas nedēļas.

Skeleta-muskuļu sistēma: muskuļu sāpes ar paaugstinātu CK līmeni serumā vai bez tās, locītavu sāpes, hiperostoze, artrīts, saišu un cīpslu kalcifikācija, tendinīts.

Centrālā nervu sistēma un garīgā veselība: pārmērīgs nogurums, galvassāpes, paaugstināts intrakraniālais spiediens ("smadzeņu pseidoģenerators": galvassāpes, slikta dūša, vemšana, redzes traucējumi, redzes nerva tūska), krampji, reti - depresija, psihoze, domas par pašnāvību. Sense orgāni: xerophthalmia, atsevišķi redzes asuma gadījumi, fotofobija, tumšas pielāgošanās traucējumi (samazināts krēslas redzes asums), reti - krāsu uztveres traucējumi (notiek pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas), lēcveida katarakta, keratīts, blefarīts, konjunktivīts, acu kairinājums, redzes neirīts, redzes nerva pietūkums (kā intrakraniālas hipertensijas izpausme); dzirdes traucējumi dažās skaņas frekvencēs, grūtības valkāt kontaktlēcas.

Kuņģa-zarnu trakts: mutes gļotādas sausums, smaganu asiņošana, smaganu iekaisums, slikta dūša, caureja, zarnu iekaisuma iekaisums (kolīts, ileīts), asiņošana; pankreatīts (īpaši, ja vienlaikus ir hipertrigliceridēmija virs 800 mg / dl). Ir aprakstīti reti pankreatīta gadījumi ar letālu iznākumu. Pārejošs un atgriezenisks aknu transamināžu pieaugums, atsevišķi hepatīta gadījumi. Daudzos no šiem gadījumiem pārmaiņas nepārsniedza normas robežas un ārstēšanas laikā atgriezās pie sākotnējiem rādītājiem, bet dažos gadījumos bija nepieciešams samazināt devu vai atcelt Aknekutan.

Elpošanas orgāni: reti - bronhu spazmas (biežāk pacientiem ar bronhiālo astmu anamnēzē).

Asins sistēma: anēmija, hematokrīta samazināšanās, leikopēnija, neitropēnija, trombocītu skaita pieaugums vai samazinājums, paātrināta ESR.

Laboratorijas indikatori: hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, hiperurikēmija, augsta blīvuma lipoproteīnu līmeņa pazemināšanās, reti - hiperglikēmija. Aknekutāna uzņemšanas laikā tika ziņots par nesen diagnosticētiem diabēta gadījumiem. Dažiem pacientiem, jo ​​īpaši tiem, kas nodarbojas ar intensīvu fizisko aktivitāti, ir aprakstīti atsevišķi gadījumi, kad CK aktivitāte serumā ir palielinājusies.

Imūnsistēma: lokālas vai sistēmiskas infekcijas, ko izraisa gram-pozitīvi patogēni (Staphylococcus aureus).

Citi: limfadenopātija, hematūrija, proteinūrija, vaskulīts (Wegenera granulomatoze, alerģiskais vaskulīts), sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas, glomerulonefrīts.

Teratogēnas un embriotoksiskas iedarbības: iedzimtas deformācijas - hidro- un mikrocefālija, galvaskausa nervu attīstība, mikroftalmija, CVS, parathormonu anomālijas, skeleta veidošanās traucējumi - phalanges, galvaskausa, kakla skriemeļu, augšstilba, augšstilba, liofilijas, pirkstu phalanges attīstības, galvaskausa, kakla skriemeļu, augšstilba, galvaskausa, kakla skriemeļu, ciskas kaula zobu aukslējums, zems aļģu novietojums, auskaru hipoplazija, hipoplazija vai ārējā dzirdes kanāla pilnīga neesamība, smadzeņu un muguras smadzeņu trūce, kaulu saķeres, pirkstu saplūšana rokās un kājām, traucējumi aizkrūts dziedzeris; augļa nāve perinatālā periodā, priekšlaicīga dzemdēšana, spontānie aborts; epifizuālās augšanas zonu priekšlaicīga slēgšana; eksperimentā ar dzīvniekiem - feohromocitoma.

Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā var parādīties A hipervitaminozes pazīmes Pirmajās pāris stundās pēc pārdozēšanas var būt nepieciešama kuņģa skalošana.

Mijiedarbība ar citām zālēm
Tetraciklīna antibiotikas, GCS samazina efektivitāti. Vienlaicīga tādu medikamentu lietošana, kas palielina fotosensitivitāti (ieskaitot sulfonamīdus, tetraciklīnus, tiazīdu diurētiskos līdzekļus), palielina saules apdegumu risku.

Vienlaicīga lietošana ar citiem retinoīdiem (ieskaitot acitretīnu, tretinoīnu, retinolu, tazarotēnu, adaptāli) palielina hipervitaminozes risku.

Izotretinoīns var vājināt progesterona zāļu efektivitāti, tāpēc nelietojiet kontracepcijas līdzekļus, kas satur nelielas progesterona devas.

Kombinēta lietošana ar vietējiem keratolītiskiem medikamentiem, lai ārstētu pinnes, nav ieteicama vietējā kairinājuma iespējamā palielināšanās dēļ. Tā kā tetraciklīni palielina intrakraniālā spiediena palielināšanās risku, vienlaicīga lietošana ar izotretinoīnu ir kontrindicēta.

Īpaši norādījumi
Pirms ārstēšanas ieteicams uzraudzīt aknu darbību un aknu enzīmus 1 mēnesi pēc tās sākuma un pēc tam ik pēc 3 mēnešiem vai kā norādīts. Ir novērota pārejoša un atgriezeniska aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās, vairumā gadījumu normas robežās. Ja aknu transamināžu līmenis pārsniedz normu, ir nepieciešams samazināt zāļu devu vai atcelt to. Pirms ārstēšanas jānosaka arī lipīdu līmenis serumā tukšā dūšā, 1 mēnesis pēc sākuma, pēc tam ik pēc 3 mēnešiem vai pēc indikācijām. Parasti lipīdu koncentrācija tiek normalizēta pēc devas samazināšanas vai zāļu izņemšanas, kā arī diētas. Ir nepieciešams kontrolēt klīniski nozīmīgo triglicerīdu palielināšanos, jo to paaugstināšanās virs 800 mg / dl vai 9 mmol / l var būt saistīta ar akūtu pankreatītu, iespējams, ar letālu iznākumu.

Ja pastāvīgi hipertrigliceridēmija vai pankreatīta simptomi, Aknekutan ir jāatceļ. Retos gadījumos pacienti, kas ārstēti ar Aknekutan, aprakstīja depresiju, psihotiskus simptomus un ļoti reti - pašnāvības mēģinājumus. Lai gan to cēloņsakarība ar zāļu lietošanu nav noskaidrota, īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar depresiju vēsturē un jāpārrauga visi pacienti par depresijas sākumu zāļu lietošanas laikā, ja nepieciešams, nodot tos atbilstošam speciālistam. Tomēr Aknekutan noņemšana nedrīkst izraisīt simptomu izzušanu un var būt nepieciešama speciālista turpmāka novērošana un ārstēšana.

Retos gadījumos terapijas sākumā tiek novērota pinnes paasināšanās, kas izzūd 7-10 dienu laikā, nemainot zāļu devu.

Ieceļot zāles jebkuram pacientam, vispirms rūpīgi jāizvērtē iespējamo ieguvumu un risku attiecība.

Pacientiem, kas saņem Aknekutan, terapijas sākumā ieteicams lietot mitrinošu ziedi vai ķermeņa krēmu, lūpu balzāmu, lai samazinātu sausu ādu un gļotādas.

Lietojot Aknekutan, var būt sāpes muskuļos un locītavās, kreatinīna fosfokināzes līmenis serumā, kas var būt saistīta ar intensīvas vingrināšanās tolerances samazināšanos.

Pacientiem, kas saņem Aknekutan, kā arī 5-6 mēnešu laikā pēc ārstēšanas beigām, jāizvairās no dziļa ķīmiskā dermabrāzijas un lāzerterapijas, jo iespējama pastiprināta rētas rašanās netipiskajās vietās un hiper- un hipopigmentācija. Ārstēšanas laikā ar Aknekutan un 6 mēnešus pēc tās epilāciju nevar veikt, izmantojot vaska pielietojumu, jo pastāv epidermas atdalīšanās risks, rētu un dermatīta attīstība. Tā kā dažiem pacientiem nakts laikā var rasties redzes asuma samazināšanās, kas dažkārt saglabājas pat pēc terapijas beigām, pacienti jāinformē par šī stāvokļa iespējamību, iesakot, ka viņi ir uzmanīgi, braucot ar automašīnu naktī. Redzes asuma stāvoklis ir rūpīgi jāuzrauga. Sausās konjunktīvas acis, radzenes necaurredzamība, neskaidra nakts redze un keratīts parasti izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Acu gļotādas sausumam jūs varat izmantot mitrinošas acu ziedes vai mākslīgu asaru sagatavošanu. Nepieciešams novērot pacientus ar sausu konjunktīvu, lai varētu attīstīties keratīts. Pacientiem, kuri sūdzas par redzamību, jānorāda oftalmologs un jāapsver Aknekutan atcelšanas lietderība. Ja kontaktlēcas ir nepanesamas, terapijas laikā jāizmanto brilles. Saules izolācijas un UV terapijas ietekmei jābūt ierobežotai. Ja nepieciešams, izmantojiet sauļošanās līdzekli ar augstu aizsargfaktoru vismaz 15 SPF.

Retos gadījumos attīstās labdabīga intrakraniāla hipertensija ("smadzeņu pseidoģenerators"), ieskaitot kombinācijā ar tetraciklīniem. Šādiem pacientiem Aknekutan lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Ar Aknekutan terapiju var rasties iekaisuma zarnu slimība. Pacientiem ar smagu hemorāģisku caureju Aknekutan lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Retos gadījumos aprakstītas anafilaktiskas reakcijas, kas radušās tikai pēc retinoīdu iepriekšējas ārējas lietošanas. Smagas alerģiskas reakcijas nosaka nepieciešamību pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas un rūpīgu pacienta uzraudzību.

Augsta riska pacienti (ar diabētu, aptaukošanos, hronisku alkoholismu vai tauku metabolisma pavājināšanos) var būt nepieciešama biežāka glikozes un lipīdu laboratoriskā uzraudzība Aknekutan ārstēšanā. Ja ir vai ir aizdomas par diabētu, ieteicams biežāk noteikt glikēmiju.

Pacientiem ar cukura diabētu ieteicams biežāk kontrolēt glikozes līmeni asinīs.

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un iesaistoties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrācija un psihomotorais ātrums (lietojot pirmo devu).

Ārstēšanas laikā un 30 dienu laikā pēc tās izbeigšanas ir nepieciešams pilnībā izslēgt iespējamo donoru asins paraugu ņemšanu, lai pilnībā izslēgtu iespēju iekļūt asinīs grūtniecēm (augsts teratogēnas un embriotoksiskas iedarbības risks). Atbrīvo kapsulas 8 mg un 16 mg. Uz 10 vai 14 kapsulām PVC, blisteris pārklāts ar alumīnija foliju.

Blisteri-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blisteri-14-N1, N2, N4, N7 kartona kastē kopā ar lietošanas instrukcijām.

Uzglabāšanas nosacījumi
Sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš
2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Aptiekas pārdošanas noteikumi
Saskaņā ar recepti.

Reģistrācijas sertifikāta īpašnieks:
AO "NADRAN" Galensky Laboratories, 51000, Pulac n / a, Rijeka, Horvātija

Ražotājs
"SMB TECHNOLOGY S.A."
Rue do Park Rūpniecība 39-6900 Marsh en Famenne, Beļģija

Kvalitātes kontroles izsniegšana:
JADRAN AS Gagten Laboratories, 51000, Pulac, n / a, Rijeka, Horvātija
Sūdzības par zāļu kvalitāti ir jānosūta
A / s “Yadran” Gapenska laboratoriju pārstāvniecības Krievijā: 119330, Maskava, Lomonosovskas prospekts, 38, 30, 30,