Aknekutan: kā lietot

Aknekutan tabletes ir spēcīga retinoīdu grupas narkotika, ko izmanto sarežģītu aknes formu ārstēšanā. Zāles ir parakstītas gadījumos, kad terapija ar citām zālēm nav devusi pozitīvu rezultātu. Ņemot vērā augsto blakusparādību risku, kapsulas drīkst lietot tikai pēc ārsta izrakstīšanas un stingri kontrolējot. Pretējā gadījumā ārstēšana var izraisīt pretēju efektu un aknes slimnieku saasināšanos.

Kad Aknekutan terapija ir pamatota

Zāles Aknekutan rokasgrāmata iesaka piemērot, ja potenciālais ieguvums pacientam ir lielāks nekā blakusparādību risks. Retinoīda uzņemšana ir pamatota šādos gadījumos:

  • papules-pustulāri izsitumi;
  • fulinantes pinnes;
  • cistiskā pinnes.

Zāles ir parakstītas arī pacientiem, kuriem ir nopietns rētas un rētas rašanās risks smagas pinnes fonā.

Kas ir zāles

Aknekutan ir pieejams tikai vienā veidā - kapsulās, ko kļūdaini sauc par tabletes. Atšķirības starp šiem diviem narkotiku veidiem ir tas, ka pirmā šķirne izšķīst ātrāk kuņģa-zarnu traktā un iekļūst asinsritē, un tāpēc tai ir vislielākā terapeitiskā iedarbība.

Aktīvā viela, kas ir kapsulu saturs, ir izotretinoīns. Komponents ir mākslīgi sintezēts 13-cis-retīnskābe (A vitamīna forma). Iekļūšana kuņģa-zarnu traktā, viela tiek pārvērsta transretīnskābē, kuras darbības princips uz pinnes vēl nav pilnībā izprasts.

Retinoīds ir pieejams divās devās - 8 vai 16 mg aktīvās vielas katrā kapsulā.

Kā Aknekutan uz pinnes

Galvenā aktīvā viela izotretinoīns kavē tauku dziedzeru darbību, tādējādi samazinot tauku veidošanos, kas ir galvenais baktēriju pinnes vairošanās provokators. Papildus tam, narkotikām ir sekojoša ietekme uz iekaisuma procesa bojātajām zonām:

  • reģenerācija;
  • pretiekaisuma līdzekļi;
  • antiseborrheic.

Sakarā ar šo rīcību, Aknekutan kursa uzņemšana noved pie dermas tauku satura likvidēšanas, bojājumu skaita samazināšanās uz ādas un pēc tam to pilnīgas izzušanas.

Ir jāsaprot, ka pēc retinoīdu terapijas acne dažreiz atkal atgriežas pēc noteikta laika, kas var prasīt atkārtotu terapijas kursu.

Aknekutan terapijas režīms

Aknekutan lietošanas instrukcijas iesaka dzert saskaņā ar šādu shēmu:

  1. 1 vai 2 reizes dienā, atkarībā no pinnes smaguma.
  2. Recepcija ir ieteicama ēdināšanas laikā, kas palielina līdzekļu biopieejamību.
  3. Terapijas ilgums var būt no 4 mēnešiem līdz sešiem mēnešiem. Cik daudz laika medikamenta lietošanai medicīniskiem mērķiem izlemj ārstējošais ārsts un lielā mērā ir atkarīgs no pacienta ādas stāvokļa.

Nepieciešamo devu (8 vai 16 mg kapsulas) nosaka tikai ārsts. Katrā viesnīcas gadījumā speciālists izvēlas individuālu devu un ārstēšanas shēmu.

Izotretinoīna dienas deva ir atkarīga no ķermeņa masas. Sākotnēji zāles tiek lietotas ar ātrumu 0,4 mg uz kilogramu ķermeņa masas. Iegūto devu dzer vienā reizē vai iedala divās devās. Dienā drīkst lietot ne vairāk kā 2 mg uz kilogramu ķermeņa masas.

Smagām nieru patoloģijām dienas deva nedrīkst pārsniegt 8 mg dienā.

Recidīva gadījumā notiek otrais kurss, bet ne ātrāk kā 2 mēnešus pēc pirmā.

Brīdinājumi, lietojot Aknekutana

Aknekutan un alkohols ir pilnīgi nesaderīgi. Alkohola lietošana retinoīda laikā var izraisīt nopietnas sekas.

Tā kā zāles var izraisīt depresijas stāvokļa attīstību, ieteicams atteikt tās lietošanu cilvēkiem, kuri bieži cieš no depresijas.

Terapijas sākumā daudzi pacienti novēroja pilnveidojumu un gļotādu sausuma sākumu. Lai samazinātu blakusparādības, jāizmanto mitrinošs, ne-comedogenic sejas, ķermeņa un lūpu krēmi. Uzklājiet acīm mākslīgas asaras vai specializētu oftalmoloģisko krēmu.

Ārstēšanas laikā, kā arī pēc tā izbeigšanas, pusgadu laikā ir aizliegts veikt tādas aparatūras procedūras kā lāzerterapija un dermabrāzija, jo pastāv liels dziļo rētu risks.

Pacienti, kas lietoja Aknekutan, novēroja redzes samazināšanos tumsā. Šā iemesla dēļ jums vajadzētu atturēties no transportlīdzekļa vadīšanas vakarā un naktī.

Izrakstot izotretinoīnu, ārstam jābrīdina, ka pacientam, kas lieto oftalmoloģiskās lēcas, ir jāatsakās to lietot visu kursa laiku. Tas ir saistīts ar to, ka retinoīds bieži izraisa alerģisku reakciju uz lēcām.

Kapsulu lietošanas laikā aizliegts apmeklēt sauļošanās gultu un sauļoties Vasarā ir ieteicams valkāt drēbes ar garām piedurknēm un sejai izmantot sauļošanās līdzekļus.

Pacientiem, kas cieš no tādām patoloģijām kā diabēts, aptaukošanās un hronisks alkoholisms, ir nepieciešams nepārtraukti kontrolēt glikozes un lipīdu līmeni.

Ja tiek pārsniegta ieteicamā zāļu deva, pacientam var rasties A vitamīna hipervitaminoze, kas izpaužas kā tādi simptomi kā miegainība, vemšana, aizkaitināmība un reibonis. Šāda stāvokļa parādīšanās prasa tūlītēju kuņģa skalošanu un medicīniskās palīdzības meklēšanu.

Kāds ir risks uzņemties retinoīdu

Aknekutan blakusparādības, kas vairumā gadījumu ir atgriezeniskas, var izraisīt vairākus pārkāpumus šādos orgānos:

  • āda;
  • muskuļi;
  • acs;
  • GIT;
  • CNS.

Pirmajā ārstēšanas nedēļā pacients uzskata, ka aizsargājošo vāku sausums ir palielinājies, un tas nepieprasa tablešu devas korekciju. Iespējams, ka vēl 10 dienas pēc ārstēšanas sākuma parādīsies vēl vairāk pinnes, kas arī nav iemesls bažām.

Izotretinoīns bieži izraisa muskuļu sāpes, kas var veicināt fiziskās aktivitātes samazināšanos un noguruma rašanos.

Redzes orgāni var arī ciest no narkotiku lietošanas, kas visbiežāk izpaužas konjunktivīta, blefarīta un acu kairinājuma veidā.

Kuņģa-zarnu trakts par retinoīda lietošanu var reaģēt ar dispepsijas sindroma rašanos, kas izpaužas kā slikta dūša, vaļīga izkārnījumi un sāpes vēderā.

Narkotiku ietekme uz centrālo nervu sistēmu ir izteikta kā galvassāpes, depresijas attīstība, psihoze un retos gadījumos pašnāvības tendences.

Pirms Aknekutan lietošanas pacientam ir jāapzinās iepriekš minēto blakusparādību iespējamā attīstība.

Kādos gadījumos nav iespējams veikt Aknekutan

Absolūtās kontrindikācijas zāļu lietošanai pinnes ārstēšanā ir:

  • grūtniecības un zīdīšanas periods;
  • smaga aknu slimība;
  • retinola hipervitaminoze;
  • antibiotiku tetraciklīna lietošana;
  • individuālā neiecietība pret izotretinoīnu.

Kapsulu lietošana nav ieteicama personām vecumā līdz 12 gadiem.

Šīs zāles nedrīkst lietot sievietes reproduktīvā vecumā. Tajās situācijās, kad perorālā zāļu terapija ir būtiska, ārstam ir jābrīdina pacients par nopietnām sekām, ko izotretinoīns var izraisīt grūtniecības gadījumā. Zāles spēj izraisīt nopietnus augļa defektus, tādēļ terapijas laikā un vienu mēnesi pēc tā pabeigšanas ir jāatturas no plānošanas koncepcijas.

Narkotiku reakcija uz citām zālēm

Tetraciklīni un daži glikokortikosteroīdi samazina retinoīda terapeitisko efektu. Turklāt pirmās grupas zāles kombinācijā ar izotretinoīnu var palielināt intrakraniālo spiedienu.

Nepieciešams izvairīties no vienlaicīgas zāļu lietošanas ar zālēm, kas palielina fotosensitivitāti, jo tas palielina saules apdeguma iespējamību, ja tas ir pakļauts ultravioleto starojumu.

Vietējo līdzekļu lietošana ar keratolītisku iedarbību retinoīdu terapijas laikā var izraisīt smagu ādas kairinājumu.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar izotretinoīnu pacientam jāinformē ārstējošais ārsts par visām zālēm, ko viņš lieto.

Aknekutana analogi

Zāles, kas paredzētas pinnes ārstēšanai, sastāvā ir analogi, kas ražoti ar šādiem nosaukumiem:

  • Izotretinoīns;
  • Vai dzēst;
  • Roaccutane.

Nav būtisku atšķirību starp šīm zālēm. Vienīgā atšķirība starp tām ir aktīvās vielas daudzums kapsulās. Kura no zālēm, kas paredzētas pinnēm, izlemj tikai ārstējošais ārsts.

Aknekutan: atsauksmes

Tonya:

Retinoīdi man nebija piemēroti, sākās kuņģa un zarnu blakusparādības. Ārsts nekavējoties pārtrauca kapsulu lietošanu un parakstīja antibiotiku.

Aleksejs:

Aknekutans man palīdzēja atbrīvoties no konglobātiem zušiem, bet pēc pāris mēnešiem viņi sāka atkal parādīties. Tagad es piedzīvoju otro kursu, integritātes stāvoklis ir normalizējies.

Veronica:

Aknekutānu aknei noteica dermatologs. Pirmajā nedēļā pinnes ir kļuvušas vēl vairāk. Ārsts teica, ka tas ir normāli, un drīz viss iet. Trešajā uzņemšanas mēnesī no pinnes gandrīz nekas nav palicis. Tagad āda ir tīra, palielināts tauku saturs. Es zinu, ka atkārtošanās ir iespējama, bet es patiešām ceru, ka tas nenotiks.

ACNECUTAN

Palīgvielas: Gelutzir 50/13 (stearīnskābes polietilēna oksīda un glicerīna esteru maisījums) - 96 mg, attīrīta sojas pupu eļļa - 52 mg, Span 80 (sorbitāna olāts - oleīnskābes un sorbīta esteri) - 8 mg.

Ķermeņa un kapsulas vāciņu sastāvs: želatīns, dzelzs krāsu sarkans oksīds (E172), titāna dioksīds (E171).

10 gab. - blisteri (2) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (3) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (6) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (9) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (10) - iepakojumi kartonā.
14 gab. - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
14 gab. - blisteri (2) - iepakojumi kartonā.
14 gab. - blisteri (4) - iepakojumi kartonā.
14 gab. - blisteri (7) - iepakojumi kartonā.

Palīgvielas: Gelutzir 50/13 (stearīnskābes polietilēna oksīda un glicerīna esteru maisījums) - 192 mg, attīrīta sojas pupu eļļa - 104 mg, Span 80 (sorbitāna olāts - oleīnskābes un sorbīta maisījumi) - 16 mg.

Kapsulas korpusa sastāvs: želatīns, titāna dioksīds (E171).
Kapsulas vāciņa sastāvs: želatīns, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs krāsu oksīds (E172), indigokarmīns (E132).

10 gab. - blisteri (2) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (3) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (6) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (9) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (10) - iepakojumi kartonā.
14 gab. - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
14 gab. - blisteri (2) - iepakojumi kartonā.
14 gab. - blisteri (4) - iepakojumi kartonā.
14 gab. - blisteri (7) - iepakojumi kartonā.

Zāles, lai ārstētu pinnes. Izotretinoīns ir all-trans retīnskābes (tretinoīna) stereoizomērs.

Precīzs izotretinoīna darbības mehānisms vēl nav noskaidrots, bet ir konstatēts, ka smagu aknes formu klīniskā attēla uzlabošanās ir saistīta ar tauku dziedzeru aktivitātes nomākšanu un histoloģiski apstiprinātu to lieluma samazināšanos. Sebum ir galvenais substrāts Propionibacterium acnes augšanai, tāpēc samazinot tauku veidošanos, nomāc kanāla baktēriju kolonizāciju.

Aknekutan nomāc sebocītu izplatīšanos un rīkojas ar pinnēm, atjaunojot normālu šūnu diferenciācijas procesu, stimulē reģenerācijas procesus. Turklāt izotretinoīnam piemīt pretiekaisuma iedarbība uz ādu.

Tā kā izotretinoīna un tā metabolītu kinētika ir lineāra, tās plazmas koncentrācijas terapijas laikā var paredzēt, pamatojoties uz datiem, kas iegūti pēc vienas devas. Šī zāļu īpašība arī liecina, ka tas neietekmē mikrosomālo aknu enzīmu aktivitāti, kas iesaistīti narkotiku metabolismā.

Aknekutāna augstā biopieejamība ir saistīta ar izšķīdušā izotretinoīna lielo daudzumu preparātā un var palielināties, ja to lieto kopā ar ēdienu. Pacientiem ar pinnēm Cmaks līdzsvara stāvoklī pēc izotretinoīna ievadīšanas 80 mg devā tukšā dūšā bija 310 ng / ml (diapazons 188-473 ng / ml), un tas tika sasniegts 2-4 stundu laikā, jo izotretinoīna koncentrācija plazmā ir 1,7 reizes lielāka nekā asinīs, jo izotretinoīns ir nepietiekams. uz sarkanām asins šūnām.

Saistīšanās ar plazmas proteīniem (galvenokārt ar albumīnu) - 99,9%.

Css izotretinoīns pacientu ar smagu pinnes asinīs, kas lietoja zāles 40 mg 2 reizes dienā, svārstījās no 120 ng / ml līdz 200 ng / ml. 4-okso-izotretinoīna (galvenais metabolīts) koncentrācija šiem pacientiem bija 2,5 reizes augstāka nekā izotretinoīna. Izotretinoīna koncentrācija epidermā ir 2 reizes mazāka nekā serumā.

To metabolizē, veidojot 3 galvenos bioloģiski aktīvos metabolītus - 4-okso-izotretinoīnu (galveno metabolītu), tretinoīnu (visu trans-retīnskābi) un 4-okso-retinoīnu, kā arī mazāk nozīmīgus metabolītus, tostarp arī glikuronīdus. Tā kā izotretinoīns un tretinoīns tiek atgriezeniski pārveidoti viens otram in vivo, tretinoīna metabolisms ir saistīts ar izotretinoīna metabolismu. 20-30% no izotretinoīna devas metabolizējas ar izomerizāciju. Izotretinoīna farmakokinētikā cilvēkiem nozīmīga loma var būt enterohepatiskā cirkulācija.

In vitro pētījumi rāda, ka vairāki citohroma P450 enzīmi ir iesaistīti izotretinoīna pārveidošanā par 4-okso-izotretinoīnu un tretinoīnu. Tomēr nevienai no izoformām, šķiet, nav dominējošas lomas. Izotretinoīns un tā metabolīti būtiski neietekmē citohroma P450 enzīmu aktivitāti.

T1/2 izotretinoīna terminālā fāze vidēji - 19 h1/2 4-okso-izotretinoīna terminālā fāze vidēji - 29 stundas

Izotretinoīns izdalās caur nierēm un ar žulti aptuveni vienādos daudzumos. Attiecas uz dabiskiem (fizioloģiskiem) retinoīdiem. Endogēnās retinoīdu koncentrācijas tiek atjaunotas aptuveni 2 nedēļas pēc zāļu lietošanas.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Tā kā dati par zāļu farmakokinētiku pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti, šajā pacientu grupā izotretinoīns ir kontrindicēts.

Viegla vai vidēji smaga nieru mazspēja neietekmē izotretinoīna farmakokinētiku.

- smagas pinnes formas (mezgliņu-cistiskā, konglobāta, pinnes ar rētas rašanās risku);

- pinnes, kas nav pakļautas cita veida terapijai.

- konstatēta un plānota grūtniecība (iespējams, teratogēna un embriotoksiska iedarbība);

- zīdīšanas periods;

- paaugstināta jutība pret zālēm vai tā sastāvdaļām.

Aknekutan nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Rūpīgi: cukura diabēts, depresija vēsturē, aptaukošanās, lipīdu vielmaiņa, alkoholisms.

Iekšpusē, vēlams ar ēdienreizēm, 1-2 reizes dienā.

Zāļu Aknekutan terapeitiskā efektivitāte un tās blakusparādības ir atkarīgas no devas un atšķiras dažādiem pacientiem. Tādēļ ārstēšanas laikā ir nepieciešams atsevišķi izvēlēties devu.

Sākotnējā Aknekutan deva ir 400 mikrogrami / kg / dienā, dažos gadījumos līdz 800 mcg / kg dienā. Smagu slimības formu vai stumbra aknes gadījumā var būt nepieciešama deva līdz 2 mg / kg dienā.

Optimālā kumulatīvā kursa deva ir 100-120 mg / kg. Pilnīga remisija parasti tiek sasniegta 16 - 24 nedēļās. Ja ieteicamā deva ir slikti panesama, ārstēšanu var turpināt ar mazāku devu, bet ilgāk. Lielākajai daļai pacientu pinnes pilnībā izzūd pēc vienas ārstēšanas kursa.

Recidīva gadījumā ārstēšanas kursu var atkārtot vienā un tajā pašā dienas un kumulatīvajā devā. Atkārtots kurss noteikts ne agrāk kā 8 nedēļas pēc pirmā, jo uzlabojumi var aizkavēties.

Hroniskas smagas nieru mazspējas gadījumā sākotnējā deva jāsamazina līdz 8 mg dienā.

Lielākā daļa blakusparādību ir atkarīgas no devas. Blakusparādības parasti ir atgriezeniskas pēc devas korekcijas vai zāļu lietošanas pārtraukšanas, bet dažas var turpināties pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Simptomi, kas saistīti ar A hipervitaminozi: sausa āda, gļotādas, t.sk. lūpas (cheilitis), deguna dobums (asiņošana), balsenes un rīkles (aizsmakums), acis (konjunktivīts, atgriezeniska radzenes duļķošanās un kontaktlēcu neiecietība).

Ādas un tās piedēkļu: ādas lobīšanās plaukstu un pēdu izsitumi, nieze, sejas erythema / dermatīts, svīšana, pyogenic granulomas, paronihija, onychodystrophy, palielināts proliferācija granulācijas audu, noturīgas matu kopšanai, atgriezenisku matu izkrišana, fulminanto formā akne, hirsutisms, hiperpigmentācija, fotosensitivitāte, viegla ādas trauma. Ārstēšanas sākumā akne var pasliktināties un ilgst vairākas nedēļas.

No muskuļu un skeleta sistēmas puses: muskuļu sāpes ar paaugstinātu CPK līmeni serumā vai bez tās, locītavu sāpes, hiperostoze, artrīts, saišu un cīpslu kalcifikācija, tendinīts.

Centrālās nervu sistēmas daļa: pārmērīgs nogurums, galvassāpes, paaugstināts intrakraniālais spiediens (smadzeņu pseido audzējs: galvassāpes, slikta dūša, vemšana, neskaidra redze, redzes nerva pietūkums), krampji; reti - depresija, psihoze, domas par pašnāvību.

No jutekļu puses: kseroftalmija, atsevišķi redzes asuma gadījumi, fotofobija, tumšas adaptācijas traucējumi (krēslas redzes smaguma samazināšanās); reti - krāsu traucējumi (aiziet pēc zāļu izņemšanas), lēcveida katarakta, keratīts, blefarīts, konjunktivīts, acu kairinājums, redzes neirīts, redzes nerva tūska (kā intrakraniālas hipertensijas izpausme); dzirdes traucējumi dažās skaņas frekvencēs, grūtības valkāt kontaktlēcas.

No gremošanas sistēmas puses: mutes gļotādas sausums, smaganu asiņošana, smaganu iekaisums, slikta dūša, caureja, zarnu iekaisuma slimības (kolīts, ileīts), asiņošana; pankreatīts (īpaši, ja vienlaikus ir hipertrigliceridēmija virs 800 mg / dl). Ir aprakstīti reti pankreatīta gadījumi ar letālu iznākumu. Pārejošs un atgriezenisks aknu transamināžu pieaugums, atsevišķi hepatīta gadījumi. Daudzos no šiem gadījumiem pārmaiņas nepārsniedza normas robežas un ārstēšanas gaitā atgriezās pie sākotnējiem rādītājiem, bet dažos gadījumos bija nepieciešams samazināt devu vai pārtraukt Aknekutan.

No elpošanas sistēmas puses: reti - bronhu spazmas (biežāk pacientiem ar bronhiālo astmu vēsturē).

No asinsrades sistēmas: anēmija, hematokrīta samazināšanās, leikopēnija, neitropēnija, trombocītu skaita pieaugums vai samazinājums, paātrināta ESR.

Laboratorijas indikatori: hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, hiperurikēmija, ABL līmeņa samazināšanās; reti - hiperglikēmija. Zāļu Aknekutan ievadīšanas laikā tika ziņots par nesen diagnosticētiem diabēta gadījumiem. Dažiem pacientiem, jo ​​īpaši tiem, kas nodarbojas ar intensīvu fizisko aktivitāti, ir aprakstīti atsevišķi gadījumi, kad CK aktivitāte serumā ir palielinājusies.

Infekcijas: lokālas vai sistēmiskas infekcijas, ko izraisa gram-pozitīvi patogēni (Staphylococcus aureus).

Citi: limfadenopātija, hematūrija, proteinūrija, vaskulīts (Wegenera granulomatoze, alerģiskais vaskulīts), sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas, glomerulonefrīts.

Teratogēnas un embriotoksiskas iedarbības: iedzimtas anomālijas - hidro- un mikrocefālija, galvaskausa nervu attīstība, mikroftalmija, sirds un asinsvadu sistēmas anomālijas, parathormonu dziedzeri, bojāta skeleta veidošanās (nepietiekami attīstīti faliļi, galvaskauss, kakla skriemeļi un kaulu kaulu kaulu, skeleta). apakšdelma, sejas galvaskausa, aukslēju auss), zema aļģu atrašanās vieta, nepietiekama aļģu attīstība, nepietiekama attīstība vai pilnīga ārējā dzirdes kanāla, smadzeņu un muguras smadzeņu trūce, kaulu smadzenes saplūšana, fusion no roku un kāju pirkstu, attīstības traucējumu aizkrūts dziedzeris; augļa nāve perinatālā periodā, priekšlaicīga dzemdēšana, spontāns aborts, priekšlaicīga epifizas augšanas zonu slēgšana; eksperimentā ar dzīvniekiem - feohromocitoma.

Pārdozēšanas gadījumā var parādīties A hipervitaminozes pazīmes.

Pirmo pāris stundu laikā pēc pārdozēšanas var būt nepieciešama kuņģa skalošana.

Tetraciklīna antibiotikas, GCS samazina zāļu Aknekutan efektivitāti.

Vienlaicīga tādu medikamentu lietošana, kas palielina fotosensitivitāti (ieskaitot sulfonamīdus, tetraciklīnus, tiazīdu diurētiskos līdzekļus), palielina saules apdegumu risku.

Vienlaicīga lietošana ar citiem retinoīdiem (ieskaitot acitretīnu, tretinoīnu, retinolu, tazarotēnu, adaptāli) palielina hipervitaminozes risku.

Izotretinoīns var vājināt progesterona zāļu efektivitāti, tāpēc nelietojiet kontracepcijas līdzekļus, kas satur nelielas progesterona devas.

Kombinēta lietošana ar vietējiem keratolītiskiem medikamentiem, lai ārstētu pinnes, nav ieteicama vietējā kairinājuma iespējamā palielināšanās dēļ.

Tā kā tetraciklīni palielina intrakraniālā spiediena palielināšanās risku, vienlaicīga lietošana ar izotretinoīnu ir kontrindicēta.

Pirms ārstēšanas ieteicams uzraudzīt aknu darbību un aknu enzīmus, vienu mēnesi pēc tās sākuma, un pēc tam ik pēc 3 mēnešiem vai, ja nepieciešams. Ir novērota pārejoša un atgriezeniska aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās, vairumā gadījumu normas robežās. Ja aknu transamināžu līmenis pārsniedz normu, ir nepieciešams samazināt zāļu devu vai atcelt to.

Pirms ārstēšanas jānosaka arī lipīdu līmenis serumā tukšā dūšā, 1 mēnesis pēc sākuma, pēc tam ik pēc 3 mēnešiem vai pēc indikācijām. Parasti lipīdu koncentrācija tiek normalizēta pēc devas samazināšanas vai zāļu izņemšanas, kā arī diētas.

Ir nepieciešams kontrolēt klīniski nozīmīgo triglicerīdu palielināšanos, jo to paaugstināšanās virs 800 mg / dl vai 9 mmol / l var būt saistīta ar akūtu pankreatītu, iespējams, ar letālu iznākumu. Ja pastāvīgi hipertrigliceridēmija vai pankreatīta simptomi, Aknekutan ir jāatceļ.

Retos gadījumos pacienti, kas ārstēti ar Aknekutan, aprakstīja depresiju, psihotiskus simptomus un ļoti reti - pašnāvības mēģinājumus. Lai gan to cēloņsakarība ar zāļu lietošanu nav noskaidrota, īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar depresiju vēsturē un jāpārrauga visi pacienti par depresijas sākumu zāļu lietošanas laikā, ja nepieciešams, nodot tos atbilstošam speciālistam. Tomēr narkotiku Aknekutan izņemšana nedrīkst izraisīt simptomu izzušanu un var būt nepieciešama speciālista turpmāka novērošana un ārstēšana.

Retos gadījumos terapijas sākumā tiek novērota pinnes paasināšanās, kas izzūd 7-10 dienu laikā, nemainot zāļu devu.

Ieceļot zāles jebkuram pacientam, vispirms rūpīgi jāizvērtē iespējamo ieguvumu un risku attiecība.

Pacientiem, kas saņem Aknekutan, terapijas sākumā ieteicams lietot mitrinošu ziedi vai ķermeņa krēmu, lūpu balzāmu, lai samazinātu sausu ādu un gļotādas.

Lietojot zāles Aknekutan, var būt sāpes muskuļos un locītavās, seruma CK palielināšanās, kas var būt saistīta ar intensīvas fiziskās slodzes tolerances samazināšanos.

Jāizvairās no dziļās ķīmiskās dermabrāzes un lāzerterapijas pacientiem, kas saņem Aknekutan, kā arī 5-6 mēnešus pēc ārstēšanas beigām, jo ​​iespējama pastiprināta rētu rašanās ar netipiskām vietām un hiperpigmentācija un hipopigmentācija. Ārstēšanas laikā ar Aknekutan un 6 mēnešus pēc tās epilāciju nevar veikt ar vasku, jo pastāv epidermas atdalīšanās risks, rētas attīstība un dermatīts.

Tā kā dažiem pacientiem nakts laikā var rasties redzes asuma samazināšanās, kas dažkārt saglabājas pat pēc terapijas beigām, pacienti jāinformē par šī stāvokļa iespējamību, iesakot, ka viņi ir uzmanīgi, braucot ar automašīnu naktī. Redzes asuma stāvoklis ir rūpīgi jāuzrauga. Sausās konjunktīvas acis, radzenes necaurredzamība, neskaidra nakts redze un keratīts parasti izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Acu gļotādas sausumam jūs varat izmantot mitrinošas acu ziedes vai mākslīgu asaru sagatavošanu. Nepieciešams novērot pacientus ar sausu konjunktīvu, lai varētu attīstīties keratīts. Pacientiem, kuri sūdzas par redzējumu, jāvēršas pie oftalmologa un jāapsver Aknekutan lietošanas pārtraukšanas piemērotība. Ja kontaktlēcas ir nepanesamas, terapijas laikā jāizmanto brilles.

Saules izolācijas un UV terapijas ietekmei jābūt ierobežotai. Ja nepieciešams, izmantojiet sauļošanās līdzekli ar augstu aizsargfaktoru vismaz 15 SPF.

Retos gadījumos attīstās labdabīga intrakraniāla hipertensija (smadzeņu pseidoģenerators), ieskaitot kombinācijā ar tetraciklīniem. Šādiem pacientiem Aknekutan lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Ārstējot zāles, Aknekutan var izraisīt zarnu iekaisuma slimību. Pacientiem ar smagu hemorāģisku caureju Aknekutan lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Retos gadījumos aprakstītas anafilaktiskas reakcijas, kas radušās tikai pēc retinoīdu iepriekšējas ārējas lietošanas. Smagas alerģiskas reakcijas nosaka nepieciešamību pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas un rūpīgu pacienta uzraudzību.

Pacientiem no augsta riska grupas (diabēts, aptaukošanās, hroniska alkoholisma vai tauku vielmaiņas traucējumi) var būt nepieciešama biežāka glikozes un lipīdu laboratoriskā uzraudzība, ārstējot ar Aknekutan. Ja ir vai ir aizdomas par diabētu, ieteicams biežāk noteikt glikēmiju. Pacientiem ar cukura diabētu ieteicams biežāk kontrolēt glikozes līmeni asinīs.

Ārstēšanas laikā un 30 dienu laikā pēc tās izbeigšanas ir nepieciešams pilnībā izslēgt iespējamo donoru asins paraugu ņemšanu, lai pilnībā izslēgtu iespēju iekļūt asinīs grūtniecēm (augsts teratogēnas un embriotoksiskas iedarbības risks).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un iesaistoties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrācija un psihomotorais ātrums (lietojot pirmo devu).

Grūtniecība ir absolūta kontrindikācija ārstēšanai ar Aknekutan.

Ja grūtniecība iestājas, neraugoties uz brīdinājumiem, ārstēšanas laikā vai mēneša laikā pēc terapijas beigām, pastāv ļoti liels risks, ka bērnam var rasties nopietni attīstības traucējumi.

Izotretinoīns ir zāles ar spēcīgu teratogēnu iedarbību. Ja grūtniecība iestājas laikā, kad sieviete iekšķīgi lieto izotretinoīnu (jebkurā devā vai pat īsā laikā), pastāv ļoti liels risks, ka bērnam ir attīstības traucējumi.

Aknekutan ir kontrindicēta sievietēm reproduktīvā vecumā, ja vien sievietes stāvoklis neatbilst visiem šādiem kritērijiem:

- smaga pinnes forma, kas ir izturīga pret tradicionālajām ārstēšanas metodēm;

- pacientam jāsaprot un jāievēro ārsta norādījumi;

- ārstam jāinformē pacients par grūtniecības risku ārstēšanas laikā ar Aknekutan, viena mēneša laikā pēc tā saņemšanas un steidzamas konsultācijas, ja ir aizdomas par grūtniecību;

- pacientam jābrīdina par kontracepcijas iespējamo neefektivitāti;

- Pacientam jāapstiprina, ka viņa izprot piesardzības pasākumu būtību;

- pacientam ir jāsaprot nepieciešamība un nepārtraukti jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes vienu mēnesi pirms ārstēšanas ar Aknekutan, ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc tās izbeigšanas (skatīt apakšpunktu „Mijiedarbība ar narkotikām”); ir vēlams vienlaikus izmantot 2 dažādas kontracepcijas metodes, tostarp barjeru;

- pacientam jāsaņem negatīvs ticama grūtniecības testa rezultāts 11 dienu laikā pirms zāļu lietošanas sākuma; grūtniecības testu ieteicams veikt reizi mēnesī ārstēšanas laikā un 5 nedēļas pēc terapijas beigām;

- pacientam jāuzsāk ārstēšana ar Aknekutan tikai 2-3 dienas pēc nākamā parastā menstruālā cikla;

- pacientam ik mēnesi jāsaprot nepieciešamība pēc obligāta apmeklējuma pie ārsta;

- ārstējot slimības atkārtošanos, pacientam viena mēneša laikā pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Aknekutan, ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc tās pabeigšanas pastāvīgi jāizmanto tādas pašas efektīvas kontracepcijas metodes, kā arī jāveic vienāds ticams grūtniecības tests;

- Pacientam pilnībā jāizprot piesardzības nepieciešamība un jāapstiprina viņas izpratne un vēlme izmantot uzticamas kontracepcijas metodes, ko ārsts viņai izskaidroja.

Kontraceptīvo līdzekļu lietošana saskaņā ar iepriekšminētajiem norādījumiem ārstēšanas laikā ar izotretinoīnu ir ieteicama pat sievietēm, kuras parasti neizmanto kontracepcijas metodes neauglības dēļ (izņemot pacientus, kam veikta histerektomija), amenoreju vai kuri ziņo, ka viņiem nav dzimuma.

Ārstam ir jāpārliecinās, ka:

- pacients cieš no smagas pinnes (mezgliņu-cistiskā, konglobāta pinnes vai pinnes ar rētas rašanās risku); pinnes, kas nav pakļautas citām terapijām;

- pirms zāļu lietošanas uzsākšanas, terapijas laikā un 5 nedēļas pēc terapijas beigām tika iegūts negatīvs rezultāts no uzticama grūtniecības testa pirms zāļu lietošanas sākuma; grūtniecības testa datumi un rezultāti ir jādokumentē;

- pacients viena mēneša laikā pirms ārstēšanas sākšanas Aknekutan terapijas laikā un mēneša laikā pēc tā izbeigšanas izmanto vismaz vienu, vēlams, divas efektīvas kontracepcijas metodes, tostarp barjeras metodi;

- pacients spēj izprast un izpildīt visas iepriekš minētās grūtniecības profilakses prasības;

- Pacients atbilst visiem iepriekšminētajiem nosacījumiem.

Grūtniecības tests

Saskaņā ar pastāvošo praksi menstruālā cikla pirmajās 3 dienās jāveic grūtniecības tests ar minimālo jutību 25 mME / ml:

Pirms terapijas uzsākšanas

Lai izslēgtu iespējamo grūtniecību pirms kontracepcijas sākuma, ārstam jāreģistrē sākotnējā grūtniecības testa rezultāts un datums. Pacientiem ar neregulāru menstruāciju grūtniecības testa laiks ir atkarīgs no seksuālās aktivitātes, tas jāveic 3 nedēļas pēc neaizsargāta dzimumakta. Ārstam jāinformē pacients par kontracepcijas metodēm.

Grūtniecības tests tiek veikts dienā, kad Aknekutan ir parakstīts, vai 3 dienas pirms pacienta vizītes pie ārsta. Speciālistam jāreģistrē testa rezultāti. Zāles var parakstīt tikai pacientiem, kuri vismaz vienu mēnesi pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Aknekutan saņem efektīvu kontracepciju.

Terapijas laikā

Pacientam jāapmeklē ārsts ik pēc 28 dienām. Nepieciešamība veikt ikmēneša grūtniecības testēšanu tiek noteikta saskaņā ar vietējo praksi un ņemot vērā seksuālo aktivitāti, iepriekšējos menstruālā cikla pārkāpumus. Ja ir pierādījumi, grūtniecības testu veic vizītes dienā vai 3 dienas pirms ārsta apmeklējuma, testa rezultāti ir jāreģistrē.

5 nedēļas pēc terapijas beigām tiek veikts tests, lai izslēgtu grūtniecību.

Aknekutānam paredzētu recepti sievietei reproduktīvā vecumā var parakstīt tikai 30 dienas pēc ārstēšanas, terapijas turpināšanai nepieciešama ārsta jauna zāļu izrakstīšana. Mēs iesakām grūtniecības testu, recepšu saņemšanu un zāļu saņemšanu vienā dienā.

Ja, neraugoties uz veiktajiem piesardzības pasākumiem, ārstēšanas laikā ar Aknekutan vai mēneša laikā pēc tā izbeigšanās grūtniecība tomēr notika, pastāv ļoti nopietnu augļa anomāliju risks.

Grūtniecības gadījumā ārstēšana ar Aknekutan tiek pārtraukta. Grūtniecības saglabāšanas iespējamība jāapspriež ar ārstu, kas specializējas teratoloģijā.

Tā kā izotretinoīnam ir augsts lipofilitātes līmenis, ļoti iespējams, ka tas nonāk mātes pienā. Iespējamo nevēlamo blakusparādību dēļ Aknekutan nedrīkst lietot mātēm, kas baro bērnu ar krūti.

Vīriešu kārtas pacienti

Esošie pierādījumi liecina, ka sievietēm nepietiek ar Aknekutan lietojošo vīriešu spermas un sēklu šķidruma iedarbību, lai parādītu Aknekutan teratogēnu iedarbību. Vīriešiem jāizslēdz iespēja, ka citas personas, jo īpaši sievietes, lieto zāles.

Atsauksmes uz Aknekutan

Atbrīvošanas forma: kapsulas

Analogi Aknekutan

Sakrīt pēc indikācijām

Cena no 328 rubļiem. Analogs lētāk par 862 rubļiem

Sakrīt pēc indikācijām

Cena no 331 rubļiem. Analogs lētāk par 859 rubļiem

Sakrīt pēc indikācijām

Cena no 402 rubļiem. Analogs lētāk par 788 rubļiem

Sakrīt pēc indikācijām

Cena no 415 rubļiem. Analogs lētāk par 775 rubļiem

Sakrīt pēc indikācijām

Cena no 529 rubļiem. Analogs lētāks par 661 rubļiem

Sakrīt pēc indikācijām

Cena no 536 rubļiem. Analoga lētāka par 654 rubļiem

Sakrīt pēc indikācijām

Cena no 540 rubļiem. Analogs lētāk par 650 rubļiem

Sakrīt pēc indikācijām

Cena no 546 rubļiem. Analogs lētāk par 644 rubļiem

Sakrīt pēc indikācijām

Cena no 560 rubļiem. Analogs lētāk par 630 rubļiem

Sakrīt pēc indikācijām

Cena no 589 rubļiem. Analogs lētāks par 601 rubļiem

Sakrīt pēc indikācijām

Cena no 595 rubļiem. Analogs lētāk par 595 rubļiem

Sakrīt pēc indikācijām

Cena no 651 rubļiem. Analogs lētāk par 539 rubļiem

Sakrīt pēc indikācijām

Cena no 659 rubļiem. Analogs lētāk par 531 rubļiem

Sakrīt pēc indikācijām

Cena no 676 rubļiem. Analogs lētāks par 514 rubļiem

Sakrīt pēc indikācijām

Cena no 978 rubļiem. Analogs lētāk par 212 rubļiem

Sakrīt pēc indikācijām

Cena no 1195 rubļiem. Analogs ir dārgāks par 5 rubļiem

Sakrīt pēc indikācijām

Cena ir no 1249 rubļiem. Analogs ir 59 rubļu dārgāks

Sakrīt pēc indikācijām

Cena no 1781 rubļiem. Analogs dārgāks par 591 rubļiem

Norādījumi par lietošanu Aknekutan

Atbrīvojiet formu, sastāvu un iepakojumu

Palīgvielas: Gelutzir 50/13 (stearīnskābes polietilēna oksīda un glicerīna esteru maisījums) - 192 mg, attīrīta sojas pupu eļļa - 104 mg, Span 80 (sorbitāna olāts - oleīnskābes un sorbīta maisījumi) - 16 mg.

Kapsulas korpusa sastāvs: želatīns, titāna dioksīds (E171).
Kapsulas vāciņa sastāvs: želatīns, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs krāsu oksīds (E172), indigokarmīns (E132).

10 gab. - blisteri (2) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (3) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (6) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (9) - iepakojumi kartonā.
10 gab. - blisteri (10) - iepakojumi kartonā.
14 gab. - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
14 gab. - blisteri (2) - iepakojumi kartonā.
14 gab. - blisteri (4) - iepakojumi kartonā.
14 gab. - blisteri (7) - iepakojumi kartonā.

Farmakoloģiskā iedarbība

Zāles, lai ārstētu pinnes. Izotretinoīns ir all-trans retīnskābes (tretinoīna) stereoizomērs.

Precīzs izotretinoīna darbības mehānisms vēl nav noskaidrots, bet ir konstatēts, ka smagu aknes formu klīniskā attēla uzlabošanās ir saistīta ar tauku dziedzeru aktivitātes nomākšanu un histoloģiski apstiprinātu to lieluma samazināšanos. Sebum ir galvenais substrāts Propionibacterium acnes augšanai, tāpēc samazinot tauku veidošanos, nomāc kanāla baktēriju kolonizāciju.

Aknekutan ® nomāc sebocītu proliferāciju un iedarbojas uz pinnēm, atjaunojot normālu šūnu diferenciācijas procesu, stimulē reģenerācijas procesus. Turklāt izotretinoīnam piemīt pretiekaisuma iedarbība uz ādu.

Farmakokinētika

Tā kā izotretinoīna un tā metabolītu kinētika ir lineāra, tās plazmas koncentrācijas terapijas laikā var paredzēt, pamatojoties uz datiem, kas iegūti pēc vienas devas. Šī zāļu īpašība arī liecina, ka tas neietekmē mikrosomālo aknu enzīmu aktivitāti, kas iesaistīti narkotiku metabolismā.

Aknekutan® augstā biopieejamība ir saistīta ar lielo izšķīdušo izotretinoīna daudzumu preparātā un var palielināties, ja to lieto kopā ar uzturu. Pacientiem ar pinnēm Cmaks līdzsvara stāvoklī pēc izotretinoīna ievadīšanas 80 mg devā tukšā dūšā bija 310 ng / ml (diapazons 188-473 ng / ml), un tas tika sasniegts 2-4 stundu laikā, jo izotretinoīna koncentrācija plazmā ir 1,7 reizes lielāka nekā asinīs, jo izotretinoīns ir nepietiekams. uz sarkanām asins šūnām.

Saistīšanās ar plazmas proteīniem (galvenokārt ar albumīnu) - 99,9%.

Css izotretinoīns pacientu ar smagu pinnes asinīs, kas lietoja zāles 40 mg 2 reizes dienā, svārstījās no 120 ng / ml līdz 200 ng / ml. 4-okso-izotretinoīna (galvenais metabolīts) koncentrācija šiem pacientiem bija 2,5 reizes augstāka nekā izotretinoīna. Izotretinoīna koncentrācija epidermā ir 2 reizes mazāka nekā serumā.

To metabolizē, veidojot 3 galvenos bioloģiski aktīvos metabolītus - 4-okso-izotretinoīnu (galveno metabolītu), tretinoīnu (visu trans-retīnskābi) un 4-okso-retinoīnu, kā arī mazāk nozīmīgus metabolītus, tostarp arī glikuronīdus. Tā kā izotretinoīns un tretinoīns tiek atgriezeniski pārveidoti viens otram in vivo, tretinoīna metabolisms ir saistīts ar izotretinoīna metabolismu. 20-30% no izotretinoīna devas metabolizējas ar izomerizāciju. Izotretinoīna farmakokinētikā cilvēkiem nozīmīga loma var būt enterohepatiskā cirkulācija.

In vitro pētījumi rāda, ka vairāki citohroma P450 enzīmi ir iesaistīti izotretinoīna pārveidošanā par 4-okso-izotretinoīnu un tretinoīnu. Tomēr nevienai no izoformām, šķiet, nav dominējošas lomas. Izotretinoīns un tā metabolīti būtiski neietekmē citohroma P450 enzīmu aktivitāti.

T1/2 izotretinoīna terminālā fāze vidēji - 19 h1/24-okso-izotretinoīna terminālā fāze vidēji - 29 stundas

Izotretinoīns izdalās caur nierēm un ar žulti aptuveni vienādos daudzumos. Attiecas uz dabiskiem (fizioloģiskiem) retinoīdiem. Endogēnās retinoīdu koncentrācijas tiek atjaunotas aptuveni 2 nedēļas pēc zāļu lietošanas.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Tā kā dati par zāļu farmakokinētiku pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti, šajā pacientu grupā izotretinoīns ir kontrindicēts.

Viegla vai vidēji smaga nieru mazspēja neietekmē izotretinoīna farmakokinētiku.

Indikācijas

- smagas pinnes formas (mezgliņu-cistiskā, konglobāta, pinnes ar rētas rašanās risku);

- pinnes, kas nav pakļautas cita veida terapijai.

Dozēšanas shēma

Iekšpusē, vēlams ar ēdienreizēm, 1-2 reizes dienā.

Zāļu Aknekutan ® terapeitiskā efektivitāte un tās blakusparādības ir atkarīgas no devas un atšķiras dažādiem pacientiem. Tādēļ ārstēšanas laikā ir nepieciešams atsevišķi izvēlēties devu.

Sākotnējā Aknekutan® deva ir 400 mikrogrami / kg / dienā, dažos gadījumos līdz 800 mcg / kg dienā. Smagu slimības formu vai stumbra aknes gadījumā var būt nepieciešama deva līdz 2 mg / kg dienā.

Optimālā kumulatīvā kursa deva ir 100-120 mg / kg. Pilnīga remisija parasti tiek sasniegta 16 - 24 nedēļās. Ja ieteicamā deva ir slikti panesama, ārstēšanu var turpināt ar mazāku devu, bet ilgāk. Lielākajai daļai pacientu pinnes pilnībā izzūd pēc vienas ārstēšanas kursa.

Recidīva gadījumā ārstēšanas kursu var atkārtot vienā un tajā pašā dienas un kumulatīvajā devā. Atkārtots kurss noteikts ne agrāk kā 8 nedēļas pēc pirmā, jo uzlabojumi var aizkavēties.

Smagos hroniskas nieru mazspējas gadījumos sākotnējā deva jāsamazina līdz 8 mg dienā.

Blakusparādības

Lielākā daļa blakusparādību ir atkarīgas no devas. Blakusparādības parasti ir atgriezeniskas pēc devas korekcijas vai zāļu lietošanas pārtraukšanas, bet dažas var turpināties pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Simptomi, kas saistīti ar A hipervitaminozi: sausa āda, gļotādas, t.sk. lūpas (cheilitis), deguna dobums (asiņošana), balsenes un rīkles (aizsmakums), acis (konjunktivīts, atgriezeniska radzenes duļķošanās un kontaktlēcu neiecietība).

Ādas un tās piedēkļu: ādas lobīšanās plaukstu un pēdu izsitumi, nieze, sejas erythema / dermatīts, svīšana, pyogenic granulomas, paronihija, onychodystrophy, palielināts proliferācija granulācijas audu, noturīgas matu kopšanai, atgriezenisku matu izkrišana, fulminanto formā akne, hirsutisms, hiperpigmentācija, fotosensitivitāte, viegla ādas trauma. Ārstēšanas sākumā akne var pasliktināties un ilgst vairākas nedēļas.

No muskuļu un skeleta sistēmas puses: muskuļu sāpes ar paaugstinātu CPK līmeni serumā vai bez tās, locītavu sāpes, hiperostoze, artrīts, saišu un cīpslu kalcifikācija, tendinīts.

Centrālās nervu sistēmas daļa: pārmērīgs nogurums, galvassāpes, paaugstināts intrakraniālais spiediens (smadzeņu pseido audzējs: galvassāpes, slikta dūša, vemšana, neskaidra redze, redzes nerva pietūkums), krampji; reti - depresija, psihoze, domas par pašnāvību.

No jutekļu puses: kseroftalmija, atsevišķi redzes asuma gadījumi, fotofobija, tumšas adaptācijas traucējumi (krēslas redzes smaguma samazināšanās); reti - krāsu traucējumi (aiziet pēc zāļu izņemšanas), lēcveida katarakta, keratīts, blefarīts, konjunktivīts, acu kairinājums, redzes neirīts, redzes nerva tūska (kā intrakraniālas hipertensijas izpausme); dzirdes traucējumi dažās skaņas frekvencēs, grūtības valkāt kontaktlēcas.

No gremošanas sistēmas puses: mutes gļotādas sausums, smaganu asiņošana, smaganu iekaisums, slikta dūša, caureja, zarnu iekaisuma slimības (kolīts, ileīts), asiņošana; pankreatīts (īpaši, ja vienlaikus ir hipertrigliceridēmija virs 800 mg / dl). Ir aprakstīti reti pankreatīta gadījumi ar letālu iznākumu. Pārejošs un atgriezenisks aknu transamināžu pieaugums, atsevišķi hepatīta gadījumi. Daudzos no šiem gadījumiem pārmaiņas nepārsniedza normas robežas un ārstēšanas gaitā atgriezās pie sākotnējiem rādītājiem, bet dažos gadījumos bija nepieciešams samazināt devu vai pārtraukt Aknekutan ®.

No elpošanas sistēmas puses: reti - bronhu spazmas (biežāk pacientiem ar bronhiālo astmu vēsturē).

No asinsrades sistēmas: anēmija, hematokrīta samazināšanās, leikopēnija, neitropēnija, trombocītu skaita pieaugums vai samazinājums, paātrināta ESR.

Laboratorijas indikatori: hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, hiperurikēmija, ABL līmeņa samazināšanās; reti - hiperglikēmija. Zāļu Aknekutan ® ievadīšanas laikā tika ziņots par nesen diagnosticētiem diabēta gadījumiem. Dažiem pacientiem, jo ​​īpaši tiem, kas nodarbojas ar intensīvu fizisko aktivitāti, ir aprakstīti atsevišķi gadījumi, kad CK aktivitāte serumā ir palielinājusies.

Infekcijas: lokālas vai sistēmiskas infekcijas, ko izraisa gram-pozitīvi patogēni (Staphylococcus aureus).

Citi: limfadenopātija, hematūrija, proteinūrija, vaskulīts (Wegenera granulomatoze, alerģiskais vaskulīts), sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas, glomerulonefrīts.

Teratogēnas un embriotoksiskas iedarbības: iedzimtas anomālijas - hidro- un mikrocefālija, galvaskausa nervu attīstība, mikroftalmija, sirds un asinsvadu sistēmas anomālijas, parathormonu dziedzeri, bojāta skeleta veidošanās (nepietiekami attīstīti faliļi, galvaskauss, kakla skriemeļi un kaulu kaulu kaulu, skeleta). apakšdelma, sejas galvaskausa, aukslēju auss), zema aļģu atrašanās vieta, nepietiekama aļģu attīstība, nepietiekama attīstība vai pilnīga ārējā dzirdes kanāla, smadzeņu un muguras smadzeņu trūce, kaulu smadzenes saplūšana, fusion no roku un kāju pirkstu, attīstības traucējumu aizkrūts dziedzeris; augļa nāve perinatālā periodā, priekšlaicīga dzemdēšana, spontāns aborts, priekšlaicīga epifizas augšanas zonu slēgšana; eksperimentā ar dzīvniekiem - feohromocitoma.

Kontrindikācijas

- konstatēta un plānota grūtniecība (iespējams, teratogēna un embriotoksiska iedarbība);

- zīdīšanas periods;

- vienlaicīga tetraciklīna terapija;

- paaugstināta jutība pret zālēm vai tā sastāvdaļām.

Aknekutan nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Rūpīgi: cukura diabēts, depresija vēsturē, aptaukošanās, lipīdu vielmaiņa, alkoholisms.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Grūtniecība ir absolūta kontrindikācija ārstēšanai ar Aknekutan ®.

Ja grūtniecība iestājas, neraugoties uz brīdinājumiem, ārstēšanas laikā vai mēneša laikā pēc terapijas beigām, pastāv ļoti liels risks, ka bērnam var rasties nopietni attīstības traucējumi.

Izotretinoīns ir zāles ar spēcīgu teratogēnu iedarbību. Ja grūtniecība iestājas laikā, kad sieviete iekšķīgi lieto izotretinoīnu (jebkurā devā vai pat īsā laikā), pastāv ļoti liels risks, ka bērnam ir attīstības traucējumi.

Aknekutan® ir kontrindicēta sievietēm reproduktīvā vecumā, ja vien sievietes stāvoklis neatbilst visiem šādiem kritērijiem:

- smaga pinnes forma, kas ir izturīga pret tradicionālajām ārstēšanas metodēm;

- pacientam jāsaprot un jāievēro ārsta norādījumi;

- ārstam jāinformē pacients par grūtniecības risku ārstēšanas laikā ar Aknekutan, viena mēneša laikā pēc tā saņemšanas un steidzamas konsultācijas, ja ir aizdomas par grūtniecību;

- pacientam jābrīdina par kontracepcijas iespējamo neefektivitāti;

- Pacientam jāapstiprina, ka viņa izprot piesardzības pasākumu būtību;

- pacientam jāapzinās nepieciešamība un nepārtraukti jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes vienu mēnesi pirms ārstēšanas ar Aknekutan ®, ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc tās pārtraukšanas (skatīt apakšpunktu „Mijiedarbība ar narkotikām”); ir vēlams vienlaikus izmantot 2 dažādas kontracepcijas metodes, tostarp barjeru;

- pacientam jāsaņem negatīvs ticama grūtniecības testa rezultāts 11 dienu laikā pirms zāļu lietošanas sākuma; grūtniecības testu ieteicams veikt reizi mēnesī ārstēšanas laikā un 5 nedēļas pēc terapijas beigām;

- pacientam jāuzsāk ārstēšana ar Aknekutan ® tikai 2-3 dienas pēc nākamā parastā menstruālā cikla;

- pacientam ik mēnesi jāsaprot nepieciešamība pēc obligāta apmeklējuma pie ārsta;

- ārstējot slimības atkārtošanos, pacientam viena mēneša laikā pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Aknekutan, ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc tās pabeigšanas pastāvīgi jāizmanto tādas pašas efektīvas kontracepcijas metodes, kā arī jāveic vienāds ticams grūtniecības tests;

- Pacientam pilnībā jāizprot piesardzības nepieciešamība un jāapstiprina viņas izpratne un vēlme izmantot uzticamas kontracepcijas metodes, ko ārsts viņai izskaidroja.

Kontraceptīvo līdzekļu lietošana saskaņā ar iepriekšminētajiem norādījumiem ārstēšanas laikā ar izotretinoīnu ir ieteicama pat sievietēm, kuras parasti neizmanto kontracepcijas metodes neauglības dēļ (izņemot pacientus, kam veikta histerektomija), amenoreju vai kuri ziņo, ka viņiem nav dzimuma.

Ārstam ir jāpārliecinās, ka:

- pacients cieš no smagas pinnes (mezgliņu-cistiskā, konglobāta pinnes vai pinnes ar rētas rašanās risku); pinnes, kas nav pakļautas citām terapijām;

- pirms zāļu lietošanas uzsākšanas, terapijas laikā un 5 nedēļas pēc terapijas beigām tika iegūts negatīvs rezultāts no uzticama grūtniecības testa pirms zāļu lietošanas sākuma; grūtniecības testa datumi un rezultāti ir jādokumentē;

- viena mēneša laikā pirms ārstēšanas sākšanas Aknekutan ®, pacienta ārstēšanas laikā un mēneša laikā pēc tā izbeigšanas pacients izmanto vismaz vienu, vēlams, divas efektīvas kontracepcijas metodes, tostarp barjeras metodi;

- pacients spēj izprast un izpildīt visas iepriekš minētās grūtniecības profilakses prasības;

- Pacients atbilst visiem iepriekšminētajiem nosacījumiem.

Grūtniecības tests

Saskaņā ar pastāvošo praksi menstruālā cikla pirmajās 3 dienās jāveic grūtniecības tests ar minimālo jutību 25 mME / ml:

Pirms terapijas uzsākšanas

Lai izslēgtu iespējamo grūtniecību pirms kontracepcijas sākuma, ārstam jāreģistrē sākotnējā grūtniecības testa rezultāts un datums. Pacientiem ar neregulāru menstruāciju grūtniecības testa laiks ir atkarīgs no seksuālās aktivitātes, tas jāveic 3 nedēļas pēc neaizsargāta dzimumakta. Ārstam jāinformē pacients par kontracepcijas metodēm.

Grūtniecības tests tiek veikts dienā, kad Aknekutan ir parakstīts, vai 3 dienas pirms pacienta vizītes pie ārsta. Speciālistam jāreģistrē testa rezultāti. Zāles var ievadīt tikai pacientiem, kuri saņem efektīvu kontracepciju vismaz 1 mēnesi pirms terapijas uzsākšanas ar Aknekutan ®.

Terapijas laikā

Pacientam jāapmeklē ārsts ik pēc 28 dienām. Nepieciešamība veikt ikmēneša grūtniecības testēšanu tiek noteikta saskaņā ar vietējo praksi un ņemot vērā seksuālo aktivitāti, iepriekšējos menstruālā cikla pārkāpumus. Ja ir pierādījumi, grūtniecības testu veic vizītes dienā vai 3 dienas pirms ārsta apmeklējuma, testa rezultāti ir jāreģistrē.

5 nedēļas pēc terapijas beigām tiek veikts tests, lai izslēgtu grūtniecību.

Aknekutan ® recepte sievietei reproduktīvā vecumā var parakstīt tikai 30 dienas pēc ārstēšanas, terapijas turpināšanai nepieciešama jauna ārsta izrakstīta recepte. Mēs iesakām grūtniecības testu, recepšu saņemšanu un zāļu saņemšanu vienā dienā.

Ja, neraugoties uz veiktajiem piesardzības pasākumiem, ārstēšanas laikā ar Aknekutan® vai mēneša laikā pēc tā izbeigšanās grūtniecība tomēr notika, pastāv ļoti nopietnu augļa anomāliju risks.

Grūtniecības gadījumā ārstēšana ar Aknekutan® tiek pārtraukta. Grūtniecības saglabāšanas iespējamība jāapspriež ar ārstu, kas specializējas teratoloģijā.

Tā kā izotretinoīnam ir augsts lipofilitātes līmenis, ļoti iespējams, ka tas nonāk mātes pienā. Iespējamo nevēlamo blakusparādību dēļ Aknekutan® nedrīkst lietot mātēm, kas baro bērnu ar krūti.

Vīriešu kārtas pacienti

Esošie pierādījumi liecina, ka sievietēm nepietiek ar Aknekutan® lietojošo vīriešu spermas un sēklu šķidruma iedarbību, lai parādītu Aknekutan teratogēnu iedarbību. Vīriešiem jāizslēdz iespēja, ka citas personas, jo īpaši sievietes, lieto zāles.

Pieteikums par aknu pārkāpumiem

Pieteikums par nieru funkcijas pārkāpumiem

Lietošana bērniem

Īpaši norādījumi

Pirms ārstēšanas ieteicams uzraudzīt aknu darbību un aknu enzīmus, vienu mēnesi pēc tās sākuma, un pēc tam ik pēc 3 mēnešiem vai, ja nepieciešams. Ir novērota pārejoša un atgriezeniska aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās, vairumā gadījumu normas robežās. Ja aknu transamināžu līmenis pārsniedz normu, ir nepieciešams samazināt zāļu devu vai atcelt to.

Pirms ārstēšanas jānosaka arī lipīdu līmenis serumā tukšā dūšā, 1 mēnesis pēc sākuma, pēc tam ik pēc 3 mēnešiem vai pēc indikācijām. Parasti lipīdu koncentrācija tiek normalizēta pēc devas samazināšanas vai zāļu izņemšanas, kā arī diētas.

Ir nepieciešams kontrolēt klīniski nozīmīgo triglicerīdu palielināšanos, jo to paaugstināšanās virs 800 mg / dl vai 9 mmol / l var būt saistīta ar akūtu pankreatītu, iespējams, ar letālu iznākumu. Ja pastāvīgi hipertrigliceridēmija vai pankreatīta simptomi, Aknekutan® ir jāatceļ.

Retos gadījumos pacienti, kas ārstēti ar Aknekutan®, aprakstīja depresiju, psihotiskus simptomus un ļoti reti - pašnāvības mēģinājumus. Lai gan to cēloņsakarība ar zāļu lietošanu nav noskaidrota, īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar depresiju vēsturē un jāpārrauga visi pacienti par depresijas sākumu zāļu lietošanas laikā, ja nepieciešams, nodot tos atbilstošam speciālistam. Tomēr Aknekutan ® lietošanas pārtraukšana nedrīkst izraisīt simptomu izzušanu, un speciālistam var būt nepieciešama turpmāka novērošana un ārstēšana.

Retos gadījumos terapijas sākumā tiek novērota pinnes paasināšanās, kas izzūd 7-10 dienu laikā, nemainot zāļu devu.

Ieceļot zāles jebkuram pacientam, vispirms rūpīgi jāizvērtē iespējamo ieguvumu un risku attiecība.

Pacientiem, kas saņem Aknekutan®, ieteicams lietot mitrinošu ziedi vai ķermeņa krēmu, lūpu balzāmu, lai terapijas sākumā samazinātu sausu ādu un gļotādu.

Lietojot zāles Aknekutan ®, var būt sāpes muskuļos un locītavās, seruma CK pieaugums, ko var papildināt ar toleranci pret intensīvu fizisku slodzi.

Pacientiem, kas saņem Aknekutan®, kā arī 5-6 mēnešu laikā pēc ārstēšanas beigām, jāizvairās no dziļas ķīmiskas dezinfekcijas un lāzerterapijas, jo iespējama pastiprināta rētu rašanās iespēja netipiskajās vietās un hiper- un hipopigmentācija. Ārstēšanas laikā ar Aknekutan® un 6 mēnešus pēc tās epilāciju nevar veikt, izmantojot vaska pielietojumu, jo pastāv epidermas atdalīšanās, rētas attīstības un dermatīta risks.

Tā kā dažiem pacientiem nakts laikā var rasties redzes asuma samazināšanās, kas dažkārt saglabājas pat pēc terapijas beigām, pacienti jāinformē par šī stāvokļa iespējamību, iesakot, ka viņi ir uzmanīgi, braucot ar automašīnu naktī. Redzes asuma stāvoklis ir rūpīgi jāuzrauga. Sausās konjunktīvas acis, radzenes necaurredzamība, neskaidra nakts redze un keratīts parasti izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Acu gļotādas sausumam jūs varat izmantot mitrinošas acu ziedes vai mākslīgu asaru sagatavošanu. Nepieciešams novērot pacientus ar sausu konjunktīvu, lai varētu attīstīties keratīts. Pacientiem, kuri sūdzas par redzes reakciju, jānodod oftalmologs un jāapsver Aknekutan® lietošanas pārtraukšana. Ja kontaktlēcas ir nepanesamas, terapijas laikā jāizmanto brilles.

Saules izolācijas un UV terapijas ietekmei jābūt ierobežotai. Ja nepieciešams, izmantojiet sauļošanās līdzekli ar augstu aizsargfaktoru vismaz 15 SPF.

Retos gadījumos attīstās labdabīga intrakraniāla hipertensija (smadzeņu pseidoģenerators), ieskaitot kombinācijā ar tetraciklīniem. Šādiem pacientiem Aknekutan® nekavējoties jāatceļ.

Ārstējot zāles, Aknekutan® var izraisīt zarnu iekaisuma slimību. Pacientiem ar smagu hemorāģisku caureju nekavējoties jāpārtrauc Aknekutan® lietošana.

Retos gadījumos aprakstītas anafilaktiskas reakcijas, kas radušās tikai pēc retinoīdu iepriekšējas ārējas lietošanas. Smagas alerģiskas reakcijas nosaka nepieciešamību pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas un rūpīgu pacienta uzraudzību.

Pacienti no augsta riska grupas (ar diabētu, aptaukošanos, hronisku alkoholismu vai tauku vielmaiņu), ārstējot ar Aknekutan®, var pieprasīt biežāku glikozes un lipīdu laboratorijas monitoringu. Ja ir vai ir aizdomas par diabētu, ieteicams biežāk noteikt glikēmiju. Pacientiem ar cukura diabētu ieteicams biežāk kontrolēt glikozes līmeni asinīs.

Ārstēšanas laikā un 30 dienu laikā pēc tās izbeigšanas ir nepieciešams pilnībā izslēgt iespējamo donoru asins paraugu ņemšanu, lai pilnībā izslēgtu iespēju iekļūt asinīs grūtniecēm (augsts teratogēnas un embriotoksiskas iedarbības risks).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un iesaistoties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrācija un psihomotorais ātrums (lietojot pirmo devu).

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā var parādīties A hipervitaminozes pazīmes.

Pirmo pāris stundu laikā pēc pārdozēšanas var būt nepieciešama kuņģa skalošana.

Narkotiku mijiedarbība

Tetraciklīna antibiotikas, GCS samazina zāļu Aknekutan® efektivitāti.

Vienlaicīga tādu medikamentu lietošana, kas palielina fotosensitivitāti (ieskaitot sulfonamīdus, tetraciklīnus, tiazīdu diurētiskos līdzekļus), palielina saules apdegumu risku.

Vienlaicīga lietošana ar citiem retinoīdiem (ieskaitot acitretīnu, tretinoīnu, retinolu, tazarotēnu, adaptāli) palielina hipervitaminozes risku.

Izotretinoīns var vājināt progesterona zāļu efektivitāti, tāpēc nelietojiet kontracepcijas līdzekļus, kas satur nelielas progesterona devas.

Kombinēta lietošana ar vietējiem keratolītiskiem medikamentiem, lai ārstētu pinnes, nav ieteicama vietējā kairinājuma iespējamā palielināšanās dēļ.

Tā kā tetraciklīni palielina intrakraniālā spiediena palielināšanās risku, vienlaicīga lietošana ar izotretinoīnu ir kontrindicēta.

Uzglabāšanas noteikumi

Zāles jāglabā bērniem nepieejamā vietā, sausa, pasargāta no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.