Aknekutan: kā lietot

Aknekutan tabletes ir spēcīga retinoīdu grupas narkotika, ko izmanto sarežģītu aknes formu ārstēšanā. Zāles ir parakstītas gadījumos, kad terapija ar citām zālēm nav devusi pozitīvu rezultātu. Ņemot vērā augsto blakusparādību risku, kapsulas drīkst lietot tikai pēc ārsta izrakstīšanas un stingri kontrolējot. Pretējā gadījumā ārstēšana var izraisīt pretēju efektu un aknes slimnieku saasināšanos.

Kad Aknekutan terapija ir pamatota

Zāles Aknekutan rokasgrāmata iesaka piemērot, ja potenciālais ieguvums pacientam ir lielāks nekā blakusparādību risks. Retinoīda uzņemšana ir pamatota šādos gadījumos:

  • papules-pustulāri izsitumi;
  • fulinantes pinnes;
  • cistiskā pinnes.

Zāles ir parakstītas arī pacientiem, kuriem ir nopietns rētas un rētas rašanās risks smagas pinnes fonā.

Kas ir zāles

Aknekutan ir pieejams tikai vienā veidā - kapsulās, ko kļūdaini sauc par tabletes. Atšķirības starp šiem diviem narkotiku veidiem ir tas, ka pirmā šķirne izšķīst ātrāk kuņģa-zarnu traktā un iekļūst asinsritē, un tāpēc tai ir vislielākā terapeitiskā iedarbība.

Aktīvā viela, kas ir kapsulu saturs, ir izotretinoīns. Komponents ir mākslīgi sintezēts 13-cis-retīnskābe (A vitamīna forma). Iekļūšana kuņģa-zarnu traktā, viela tiek pārvērsta transretīnskābē, kuras darbības princips uz pinnes vēl nav pilnībā izprasts.

Retinoīds ir pieejams divās devās - 8 vai 16 mg aktīvās vielas katrā kapsulā.

Kā Aknekutan uz pinnes

Galvenā aktīvā viela izotretinoīns kavē tauku dziedzeru darbību, tādējādi samazinot tauku veidošanos, kas ir galvenais baktēriju pinnes vairošanās provokators. Papildus tam, narkotikām ir sekojoša ietekme uz iekaisuma procesa bojātajām zonām:

  • reģenerācija;
  • pretiekaisuma līdzekļi;
  • antiseborrheic.

Sakarā ar šo rīcību, Aknekutan kursa uzņemšana noved pie dermas tauku satura likvidēšanas, bojājumu skaita samazināšanās uz ādas un pēc tam to pilnīgas izzušanas.

Ir jāsaprot, ka pēc retinoīdu terapijas acne dažreiz atkal atgriežas pēc noteikta laika, kas var prasīt atkārtotu terapijas kursu.

Aknekutan terapijas režīms

Aknekutan lietošanas instrukcijas iesaka dzert saskaņā ar šādu shēmu:

  1. 1 vai 2 reizes dienā, atkarībā no pinnes smaguma.
  2. Recepcija ir ieteicama ēdināšanas laikā, kas palielina līdzekļu biopieejamību.
  3. Terapijas ilgums var būt no 4 mēnešiem līdz sešiem mēnešiem. Cik daudz laika medikamenta lietošanai medicīniskiem mērķiem izlemj ārstējošais ārsts un lielā mērā ir atkarīgs no pacienta ādas stāvokļa.

Nepieciešamo devu (8 vai 16 mg kapsulas) nosaka tikai ārsts. Katrā viesnīcas gadījumā speciālists izvēlas individuālu devu un ārstēšanas shēmu.

Izotretinoīna dienas deva ir atkarīga no ķermeņa masas. Sākotnēji zāles tiek lietotas ar ātrumu 0,4 mg uz kilogramu ķermeņa masas. Iegūto devu dzer vienā reizē vai iedala divās devās. Dienā drīkst lietot ne vairāk kā 2 mg uz kilogramu ķermeņa masas.

Smagām nieru patoloģijām dienas deva nedrīkst pārsniegt 8 mg dienā.

Recidīva gadījumā notiek otrais kurss, bet ne ātrāk kā 2 mēnešus pēc pirmā.

Brīdinājumi, lietojot Aknekutana

Aknekutan un alkohols ir pilnīgi nesaderīgi. Alkohola lietošana retinoīda laikā var izraisīt nopietnas sekas.

Tā kā zāles var izraisīt depresijas stāvokļa attīstību, ieteicams atteikt tās lietošanu cilvēkiem, kuri bieži cieš no depresijas.

Terapijas sākumā daudzi pacienti novēroja pilnveidojumu un gļotādu sausuma sākumu. Lai samazinātu blakusparādības, jāizmanto mitrinošs, ne-comedogenic sejas, ķermeņa un lūpu krēmi. Uzklājiet acīm mākslīgas asaras vai specializētu oftalmoloģisko krēmu.

Ārstēšanas laikā, kā arī pēc tā izbeigšanas, pusgadu laikā ir aizliegts veikt tādas aparatūras procedūras kā lāzerterapija un dermabrāzija, jo pastāv liels dziļo rētu risks.

Pacienti, kas lietoja Aknekutan, novēroja redzes samazināšanos tumsā. Šā iemesla dēļ jums vajadzētu atturēties no transportlīdzekļa vadīšanas vakarā un naktī.

Izrakstot izotretinoīnu, ārstam jābrīdina, ka pacientam, kas lieto oftalmoloģiskās lēcas, ir jāatsakās to lietot visu kursa laiku. Tas ir saistīts ar to, ka retinoīds bieži izraisa alerģisku reakciju uz lēcām.

Kapsulu lietošanas laikā aizliegts apmeklēt sauļošanās gultu un sauļoties Vasarā ir ieteicams valkāt drēbes ar garām piedurknēm un sejai izmantot sauļošanās līdzekļus.

Pacientiem, kas cieš no tādām patoloģijām kā diabēts, aptaukošanās un hronisks alkoholisms, ir nepieciešams nepārtraukti kontrolēt glikozes un lipīdu līmeni.

Ja tiek pārsniegta ieteicamā zāļu deva, pacientam var rasties A vitamīna hipervitaminoze, kas izpaužas kā tādi simptomi kā miegainība, vemšana, aizkaitināmība un reibonis. Šāda stāvokļa parādīšanās prasa tūlītēju kuņģa skalošanu un medicīniskās palīdzības meklēšanu.

Kāds ir risks uzņemties retinoīdu

Aknekutan blakusparādības, kas vairumā gadījumu ir atgriezeniskas, var izraisīt vairākus pārkāpumus šādos orgānos:

  • āda;
  • muskuļi;
  • acs;
  • GIT;
  • CNS.

Pirmajā ārstēšanas nedēļā pacients uzskata, ka aizsargājošo vāku sausums ir palielinājies, un tas nepieprasa tablešu devas korekciju. Iespējams, ka vēl 10 dienas pēc ārstēšanas sākuma parādīsies vēl vairāk pinnes, kas arī nav iemesls bažām.

Izotretinoīns bieži izraisa muskuļu sāpes, kas var veicināt fiziskās aktivitātes samazināšanos un noguruma rašanos.

Redzes orgāni var arī ciest no narkotiku lietošanas, kas visbiežāk izpaužas konjunktivīta, blefarīta un acu kairinājuma veidā.

Kuņģa-zarnu trakts par retinoīda lietošanu var reaģēt ar dispepsijas sindroma rašanos, kas izpaužas kā slikta dūša, vaļīga izkārnījumi un sāpes vēderā.

Narkotiku ietekme uz centrālo nervu sistēmu ir izteikta kā galvassāpes, depresijas attīstība, psihoze un retos gadījumos pašnāvības tendences.

Pirms Aknekutan lietošanas pacientam ir jāapzinās iepriekš minēto blakusparādību iespējamā attīstība.

Kādos gadījumos nav iespējams veikt Aknekutan

Absolūtās kontrindikācijas zāļu lietošanai pinnes ārstēšanā ir:

  • grūtniecības un zīdīšanas periods;
  • smaga aknu slimība;
  • retinola hipervitaminoze;
  • antibiotiku tetraciklīna lietošana;
  • individuālā neiecietība pret izotretinoīnu.

Kapsulu lietošana nav ieteicama personām vecumā līdz 12 gadiem.

Šīs zāles nedrīkst lietot sievietes reproduktīvā vecumā. Tajās situācijās, kad perorālā zāļu terapija ir būtiska, ārstam ir jābrīdina pacients par nopietnām sekām, ko izotretinoīns var izraisīt grūtniecības gadījumā. Zāles spēj izraisīt nopietnus augļa defektus, tādēļ terapijas laikā un vienu mēnesi pēc tā pabeigšanas ir jāatturas no plānošanas koncepcijas.

Narkotiku reakcija uz citām zālēm

Tetraciklīni un daži glikokortikosteroīdi samazina retinoīda terapeitisko efektu. Turklāt pirmās grupas zāles kombinācijā ar izotretinoīnu var palielināt intrakraniālo spiedienu.

Nepieciešams izvairīties no vienlaicīgas zāļu lietošanas ar zālēm, kas palielina fotosensitivitāti, jo tas palielina saules apdeguma iespējamību, ja tas ir pakļauts ultravioleto starojumu.

Vietējo līdzekļu lietošana ar keratolītisku iedarbību retinoīdu terapijas laikā var izraisīt smagu ādas kairinājumu.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar izotretinoīnu pacientam jāinformē ārstējošais ārsts par visām zālēm, ko viņš lieto.

Aknekutana analogi

Zāles, kas paredzētas pinnes ārstēšanai, sastāvā ir analogi, kas ražoti ar šādiem nosaukumiem:

  • Izotretinoīns;
  • Vai dzēst;
  • Roaccutane.

Nav būtisku atšķirību starp šīm zālēm. Vienīgā atšķirība starp tām ir aktīvās vielas daudzums kapsulās. Kura no zālēm, kas paredzētas pinnēm, izlemj tikai ārstējošais ārsts.

Aknekutan: atsauksmes

Tonya:

Retinoīdi man nebija piemēroti, sākās kuņģa un zarnu blakusparādības. Ārsts nekavējoties pārtrauca kapsulu lietošanu un parakstīja antibiotiku.

Aleksejs:

Aknekutans man palīdzēja atbrīvoties no konglobātiem zušiem, bet pēc pāris mēnešiem viņi sāka atkal parādīties. Tagad es piedzīvoju otro kursu, integritātes stāvoklis ir normalizējies.

Veronica:

Aknekutānu aknei noteica dermatologs. Pirmajā nedēļā pinnes ir kļuvušas vēl vairāk. Ārsts teica, ka tas ir normāli, un drīz viss iet. Trešajā uzņemšanas mēnesī no pinnes gandrīz nekas nav palicis. Tagad āda ir tīra, palielināts tauku saturs. Es zinu, ka atkārtošanās ir iespējama, bet es patiešām ceru, ka tas nenotiks.

Aknekutan

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Aknekutan - līdzeklis pret pinnēm; kavē tauku dziedzeru aktivitāti un izplatīšanos un palīdz samazināt to lielumu, nomāc kanāla baktēriju kolonizāciju, atjaunojot normālu šūnu diferenciācijas procesu, stimulējot reģenerāciju, nodrošinot ādas iekaisuma iedarbību.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Devas forma - cietās želatīna kapsulas: 8 mg - izmērs Nr. 3, brūns, 16 mg - izmērs Nr. 1, vāks ir zaļš un korpuss ir balts; kapsulu saturs ir oranži dzeltenais vaskveida pasts (10 katrs blisterī, kartona iepakojumā 2, 3, 5, 6, 9 vai 10 blisteros; 14 blisteros, kartona iepakojumā 1, 2, 4 vai 7) blisteri).

1 kapsula Aknekutan satur:

  • Aktīvā viela: izotretinoīns - 8 vai 16 mg;
  • Palīgkomponenti: attīrīta sojas pupu eļļa, Gelutsir 50/13 (stearīnskābes glicerīna un polietilēna oksīda esteru maisījums), Span 80 (sorbitāna olāts - sorbīta un oleīnskābes maisījumi);
  • Kapsulu korpuss un vāciņš: titāna dioksīds (E171), želatīns; Nr. 3 / Nr. 1 - dzelzs krāsu sarkanais oksīds (E172) / indigo karmīns (E132), dzeltenais dzelzs krāsvielas oksīds (E172).

Lietošanas indikācijas

  • Konglobatnaya, mezgliņu-cistisko un citu smagu pinnes formu, tostarp rētas rašanās risks;
  • Pinnes, kas nav pakļautas citām ārstēšanas metodēm.

Kontrindikācijas

  • Hipervitaminoze A;
  • Smaga hiperlipidēmija;
  • Aknu mazspēja;
  • Tetraciklīnu vienlaicīga lietošana;
  • Zīdīšanas periods;
  • Grūtniecība ir noteikta vai plānota (embriotoksiskās un teratogēnās iedarbības varbūtība ir augsta);
  • Vecums līdz 12 gadiem;
  • Individuālā neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Grūtniecības parādīšanās lietošanas laikā vai pirmajā mēnesī pēc terapijas kursa pabeigšanas rada potenciālo smagu anomāliju draudus jaundzimušajam.

Sievietēm reproduktīvā vecumā Aknekutan atļauts lietot tikai ar smagu pinnes formu, kas nav piemērota tradicionālām ārstēšanas metodēm. Šajā gadījumā sievietei:

  • Izprast un bez nosacījumiem izpildiet visus ārsta norādījumus;
  • Saņemt informāciju no ārsta par grūtniecības risku ārstēšanas gaitā, 1 mēnesi pēc tā un nepieciešamību steidzami konsultēties, ja rodas aizdomas par grūtniecību;
  • Apstipriniet izpratni par piesardzības un atbildības nepieciešamību;
  • Iegūstiet informāciju par kontracepcijas līdzekļu iespējamo neefektivitāti;
  • Izprast nepieciešamību un pastāvīgi izmantot visefektīvākās kontracepcijas metodes 1 mēnesi pirms ārstēšanas ar Aknekutan, ārstēšanas laikā un 1 mēnesi pēc tā pabeigšanas;
  • Izmantojiet (ja iespējams) vienlaikus divas dažādas kontracepcijas metodes, tostarp barjeru;
  • Iegūstiet negatīvu rezultātu uzticamam grūtniecības testam 11 dienas pirms zāļu lietošanas;
  • Veiciet grūtniecības testu ik mēnesi ārstēšanas procesa laikā un 5 nedēļas pēc terapijas beigām;
  • Sākt terapiju tikai 2-3 dienas pēc parastā menstruālā cikla sākuma;
  • Jāapzinās nepieciešamība apmeklēt ārstu katru mēnesi;
  • Izmantojiet tādas pašas efektīvas kontracepcijas metodes, lai ārstētu slimības recidīvu, 1 mēnesi pirms terapijas, ārstēšanas laikā un 1 mēnesi pēc tās pabeigšanas, kā arī, lai izturētu to pašu ticamu grūtniecības testu;
  • Saprast piesardzības nepieciešamību un apstipriniet savu izpratni un vēlmi izmantot uzticamas aizsardzības metodes, ko ieteicis Jūsu ārsts.

Pat sievietēm, kuras parasti nelieto kontracepciju amenorejas, neauglības dēļ (izņemot pacientus, kuriem veikta histerektomija) vai kuri ziņo, ka viņiem nav seksuāli aktīvas nepieciešamības lietot kontracepcijas līdzekļus saskaņā ar iepriekš minētajiem ieteikumiem, izotretinoīna terapijas laikā.

Aknekutan ieteicams lietot pacientiem ar cukura diabētu, aptaukošanos, lipīdu novirzēm, kuriem ir bijusi depresija un alkoholisms.

Dozēšana un administrēšana

Kapsulas lieto iekšķīgi 1-2 reizes dienā, vēlams ar ēdienreizēm.

Ārsts nosaka zāļu devu individuāli, ņemot vērā terapeitisko efektivitāti un blakusparādību klātbūtni pacientam.

Ieteicamā deva: sākotnējā deva ir balstīta uz 0,4 mg uz 1 kg pacienta svara dienā, ja nepieciešams, 0,8 mg uz 1 kg dienā. Lai ārstētu pinnes, stumbra vai smagas slimības formas, deva var būt 2 mg uz 1 kg dienā.

Optimālā kumulatīvā deva terapijas kursa laikā ir 100-120 mg uz 1 kg svara. Lai sasniegtu pilnīgu remisiju, tas parasti ilgst 4-6 mēnešus.

Pacientiem ar sliktu Aknekutan panesamību ieteicamo dienas devu var samazināt, pagarinot terapijas laiku.

Akne parasti izzūd pilnīgi pēc viena ārstēšanas kursa.

Recidīva gadījumā var noteikt otru kursu ne agrāk kā 2 mēnešus pēc ārstēšanas beigām, jo ​​uzlabošanās simptomi var būt nedaudz aizkavēti. Otrais kurss tiek veikts sākotnējā dienas un kumulatīvajā devā.

Pacientiem ar smagu hronisku nieru mazspēju sākotnējā deva jāsamazina līdz 8 mg dienā.

Blakusparādības

  • Gremošanas sistēma: slikta dūša, caureja, mutes gļotādas sausums, smaganu iekaisums, smaganu asiņošana, zarnu asiņošana, iekaisuma zarnu patoloģijas (ileīts, kolīts), pankreatīts, ieskaitot letālu iznākumu (parasti ar hipertriglicerēmiju virs 800 mg / dl); dažos gadījumos - hepatīts, atgriezenisks pārejošs aknu enzīmu aktivitātes pieaugums;
  • Dermatoloģiskās reakcijas: pirmajās lietošanas nedēļās ir iespējama pinnes paasināšanās; lobīšanās zoli un palmas, nieze, izsitumi, dermatīts vai sejas erythema, svīšana, Paronīhiju, pyogenic granulomas, onychodystrophy, noturīgas matu retināšana, pastiprinātu izplatīšanu granulācijas audu atgriezeniskiem matu izkrišana, hirsutisma, fulminanto formā pinnes, fotosensitivitāte, hiperpigmentācija, gaismas ādas traumu ;
  • Nervu sistēma: galvassāpes, nogurums, paaugstināts intrakraniālais spiediens (smadzeņu pseidoģenerators: slikta dūša, vemšana, galvassāpes, redzes nerva pietūkums, redzes traucējumi), krampji; reti - psihoze, depresija, domas par pašnāvību;
  • Skeleta-muskuļu sistēma: locītavu sāpes, muskuļu sāpes (palielinoties kreatīna fosfokināzes koncentrācijai serumā vai bez tās), artrīts, hiperostoze, tendinīts, cīpslu un saišu kalcifikācija;
  • Svētie orgāni: fotofobija, redzes asuma samazināšanās (atsevišķi gadījumi), kseroftalmija, tumšas adaptācijas traucējumi (samazināts krēslas redzes asums); reti - pārejoša krāsu uztvere (pēc atcelšanas atjaunota patstāvīgi), redzes neirīts, keratīts, lēcveida katarakta, konjunktivīts, blefarīts, acu kairinājums, redzes nerva pietūkums (kā intrakraniālas hipertensijas izpausme) pacientiem ar kontaktlēcām - grūtības valkāt, dzirdes grūtības, dzirdes traucējumi noteiktu skaņas frekvenču uztvere;
  • Hematopoētiskā sistēma: hematokrīta samazināšanās, anēmija, leikopēnija, neitropēnija, trombocītu skaita izmaiņas, eritrocītu sedimentācijas ātruma paātrinājums;
  • Elpošanas sistēma: reti - bronhu spazmas (biežāk ar bronhiālo astmu anamnēzē);
  • Laboratorijas indikatori: hiperholesterinēmija, hipertrigliceridēmija, augsta blīvuma lipoproteīnu līmeņa samazināšanās, hiperurikēmija; reti, hiperglikēmija; nesen diagnosticētu diabētu; biežāk ar intensīvu fizisku slodzi - palielinot kreatīna fosfokināzes līmeni serumā; sistēmiskas vai lokālas infekcijas, ko izraisa Staphylococcus aureus (gram-pozitīvi patogēni);
  • Citi: proteinūrija, hematūrija, limfadenopātija, vaskulīts (ieskaitot alerģisku etioloģiju, Wegenera granulomatozi), glomerulonefrīts, sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas.

Simptomi, kas saistīti ar hipervitaminozi A: sausas gļotādas, rīkles un balsenes (aizsmakums), lūpas (cheilitis), acis (atgriezeniska radzenes necaurlaidība, konjunktivīts, kontaktlēcu nepanesība), deguna dobums (asiņošana), āda.

Embriotoksiska un teratogēna iedarbība Aknekutana: iedzimtas kroplības - hidrocefālija, mikrocefāliju, mikroftalmija, hipoflāzija no galvaskausa nervu, anomālijas epitēlijķermenīšu un sirds un asinsvadu sistēmas, traucējumi skeleta attīstības (hipoflāzija no galvaskausa, pirkstu falangu, kakla skriemeli, potītes, augšstilba, kaulu apakšdelmi, sēžas aukslējas, sejas galvaskauss), nepietiekama attīstība un / vai zema aļģu atrašanās vieta, ārējā dzirdes kanāla, muguras smadzeņu un galvas trūces pilnīga neesamība vai nepietiekama attīstība zga, pirkstu un roku saplūšana, kaulu savienības, aizkrūts dziedzera attīstības traucējumi, augļa nāve perinatālā periodā, aborts, priekšlaicīga dzemdēšana, epifizuālās augšanas zonas agrīna slēgšana, dzīvnieku eksperimentos - feohromocitoma.

Īpaši norādījumi

Zāļu mērķis katram pacientam jāveic pēc rūpīga provizoriskā novērtējuma par iespējamo ieguvumu un iespējamo risku attiecību.

Zāles nav norādītas pinnes ārstēšanai pubertātes laikā.

Aknekutan lietošana prasa regulāru aknu darbības un aknu enzīmu monitoringu pirms ārstēšanas, pēc viena mēneša terapijas, pēc tam ik pēc 3 mēnešiem. Ja tiek pārsniegts aknu transamināžu līmenis, samaziniet zāļu devu vai pārtrauciet tā lietošanu.

Turklāt pirms ārstēšanas uzsākšanas pacientam jānosaka lipīdu līmenis serumā, pēc tam pēc viena mēneša lietošanas un ik pēc 3 mēnešiem vai pēc indikācijām. Parasti lipīdu saturs tiek normalizēts, samazinot devu, barojot vai izņemot zāles.

Tā kā triglicerīdu daudzums, kas pārsniedz 9 mmol / l vai 800 mg / dl, var izraisīt akūtu pankreatītu, ieskaitot nāvi, pacientam jākontrolē to saturs. Ilgstošas ​​hipertrigliceridēmijas vai pankreatīta simptomu rašanās gadījumā zāļu lietošana ir jāpārtrauc.

Psihisko simptomu, depresijas, pašnāvības mēģinājumu riska dēļ ieteicams parakstīt depresijas ārstēšanai vēsturi un kontrolēt depresijas simptomu rašanos visiem pacientiem.

Pinnes paasināšanās, kas notika terapijas sākumā, bez devas korekcijas iziet 7-10 dienu laikā.

Terapijas sākumā, lai mazinātu ādas sausumu, ieteicams ķermenim izmantot lūpu balzāmu.

Tā kā zāļu iedarbība var izraisīt nakts redzes asuma samazināšanos (dažkārt arī pēc uzņemšanas beigām), ārstam ir jāinformē pacients par šāda stāvokļa iespējamību, jāiesaka piesardzība, braucot ar automašīnu naktī. Sausa konjunktīva var izraisīt keratīta attīstību, tādēļ, lai mitrinātu acu gļotādu, ieteicams izmantot mākslīgu asaru preparātus, mitrinošas acu ziedes. Ja redzes asums pasliktinās, konsultējieties ar oftalmologu.

Jāizvairās no ultravioletās terapijas un tiešas saules gaismas iedarbības, ieteicams lietot krēmu ar augstu saules faktora vērtību (15 SPF vai vairāk).

Ja rodas iekaisuma zarnu slimība, jākonsultējas ar ārstu. Smagas hemorāģiskas caurejas gadījumā zāles nekavējoties jāpārtrauc.

Paaugstinātu rētu rašanās, hipoglikēmijas un hiperglikācijas rašanās riska dēļ pacienti ir kontrindicēti lāzera ārstēšanai un dziļi ķīmiskai dermabrāzijai gan Aknekutan lietošanas laikā, gan 5-6 mēnešus pēc terapijas beigām.

Pastāv epidermas atdalīšanās risks, dermatīta izpausme un rētas, veicot matu noņemšanu, izmantojot vasku. Procedūras nedrīkst veikt terapijas laikā un sešus mēnešus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Smagas alerģiskas reakcijas ir pamats tūlītējai kapsulu izņemšanai.

Pacientiem ar aptaukošanos, cukura diabētu, hronisku alkoholismu, tauku vielmaiņas traucējumiem nepieciešams biežāks lipīdu un glikozes laboratorijas monitorings.

Neizmantojiet potenciālos donorus asinīs terapijas laikā ar izotretinoīnu, kā arī 1 mēneša laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.

Aknekutan lietošanas laikā pacientiem jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un strādājot ar sarežģītiem mehānismiem.

Narkotiku mijiedarbība

Pirms vienlaicīgi lietot Aknekutan ar citām zālēm, jākonsultējas ar ārstu, lai izvairītos no blakusparādību rašanās.

Analogi

Aknekutana analogi ir: Verokutan, Isotretinoin, Retasol, Roaccutane, Retinovaya ziede, Erase.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt tumšā, sausā vietā temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Aknekutan (16 mg) Izotretinoīns

Instrukcija

  • Krievu
  • азақша

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

Kapsulas 8 mg un 16 mg

Sastāvs

Vienā kapsulā ir

aktīvā viela - izotretinoīns 8,00 mg vai 16,00 mg,

palīgvielas: stearoil-makrogolglicerīdi, attīrīta sojas pupu eļļa, sorbīta oleats, t

želatīna kapsulu Nr. 3 (vāks un ķermenis) sastāvs: želatīns, dzelzs oksīda sarkans (E 172), titāna dioksīds (E 171),

Želatīna kapsulu Nr. 1 sastāvs:

apvalks: želatīns, dzeltens dzelzs oksīds (E 172), indigokarmīns (E 132), titāna dioksīds (E 171), titāna dioksīds (E 171),

ķermenis: želatīns, titāna dioksīds (E 171).

Apraksts

Želatīna kapsulas Nr. 3 ar vāku un apelsīnu krāsas apvalku (devai - 8 mg).

Želatīna kapsulas Nr. 1 ar zaļu vāku un baltu korpusu (16 mg devai).

Kapsulu saturs ir oranžs vasks.

Farmakoterapeitiskā grupa

Preparāti pinnes ārstēšanai.

Retinoīdi sistēmiskai pinnes ārstēšanai. Izotretinoīns.

ATX kods D10BA01

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas absorbcija ir mainīga, izotretinoīna biopieejamība ir zema un mainīga - preparāta sastāvā izšķīdušās izotretinoīna proporcijas dēļ var palielināties, un tas var arī palielināties, lietojot zāles kopā ar pārtiku.

Pacientiem ar pinnēm maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) līdzsvara stāvoklī pēc 80 mg izotretinoīna lietošanas tukšā dūšā bija 310 ng / ml (diapazons 188 - 473 ng / ml) un tika sasniegts pēc 2-3 stundām. Izotretinoīna koncentrācija plazmā ir 1,7 reizes lielāka nekā asinīs, jo slikta iekļūšana sarkanās asins šūnās.

Izplatīšanās Izotretinoīns gandrīz pilnībā (99,9%) saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu.

Izotretinoīna līdzsvara koncentrācija pacientiem ar smagiem pinnēm, kas lietoja 40 mg zāļu 2 reizes dienā, bija robežās no 120 līdz 200 ng / ml. 4-okso-izotretinoīna koncentrācija šiem pacientiem bija 2–5 reizes augstāka nekā izotretinoīnam. Izotretinoīna koncentrācija epidermā ir divas reizes mazāka nekā serumā.

Metabolisms Izotretinoīns tiek metabolizēts, veidojot trīs galvenos metabolītus plazmā: 4-okso-izotretinoīnu, tretinoīnu (all-trans-retīnskābi) un 4-okso-retinoīnu, kā arī mazāk nozīmīgus metabolītus, tostarp arī glikuronīdus. Galvenais metabolīts ir 4-okso-izotretinoīns, tā plazmas līmenis līdzsvara stāvoklī ir 2,5 reizes lielāks nekā sākotnējās zāļu koncentrācija. Vairāki citohroma sistēmas fermenti ir iesaistīti izotretinoīna pārveidošanā par 4-okso-izotretinoīnu un tretinoīnu: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 un, iespējams, CYP3A4, kā arī CYP2A6 un CYP2E1. Tomēr nevienai no izoformām, šķiet, nav dominējošas lomas.

Izotretinoīna metabolītiem ir augsta bioloģiskā aktivitāte. Zāļu klīniskā iedarbība pacientiem var būt izotretinoīna un tā metabolītu farmakoloģiskās iedarbības rezultāts. Izotretinoīna farmakokinētikā cilvēkam enterohepatiskā cirkulācija var būt nozīmīga.

Izmainīta izotretinoīna terminālais eliminācijas pusperiods pacientiem ar pinnēm ir vidēji 19 stundas. 4-okso-izotretinoīna terminālā fāzes pusperiods vidēji ir 29 stundas ilgāks.

Izotretinoīns izdalās caur nierēm un ar žulti aptuveni vienādos daudzumos.

Izotretinoīns ir dabisks (fizioloģisks) retinoīds. Endogēnās retinoīdu koncentrācijas tiek atjaunotas aptuveni 2 nedēļas pēc Aknekutan lietošanas beigām.

Tā kā dati par zāļu farmakokinētiku pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti, šajā pacientu grupā izotretinoīns ir kontrindicēts.

Viegla vai vidēji smaga nieru mazspēja neietekmē izotretinoīna farmakokinētiku.

Izotretinoīns ir all-trans retīnskābes (tretinoīna) stereoizomērs.

Precīzs izotretinoīna darbības mehānisms vēl nav noskaidrots, bet ir konstatēts, ka smagu aknes formu klīniskā attēla uzlabošanās ir saistīta ar tauku dziedzeru aktivitātes nomākšanu un histoloģiski apstiprinātu to lieluma samazināšanos. Sebum ir galvenais substrāts Propionibacterium acnes augšanai, tāpēc tauku veidošanās mazināšana kavē baktēriju kolonizāciju kanālā.

Pierādīts, ka izotretinoīns iedarbojas uz ādu.

Lietošanas indikācijas

smagas pinnes formas (mezgla-cistiskā, konglobāta vai pinnes ar rētas rašanās risku), kas ir rezistenti pret atbilstošiem standarta sistēmiskās antibakteriālās un vietējās terapijas kursiem

Devas un ievadīšana

Aknekutan jāparaksta tikai ārsts vai jālieto ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze sistēmisku retinoīdu lietošanā, lai ārstētu smagas pinnes formas un saprastu acneceptera terapijas riskus un nepieciešamo kontroli pār to lietošanu.

Aknekutan terapeitiskā efektivitāte un tās blakusparādības ir atkarīgas no devas un atšķiras dažādiem pacientiem. Tādēļ ir svarīgi individuāli izvēlēties devu ārstēšanas laikā.

Kapsulas lieto kopā ar ēdienreizēm vienu vai divas reizes dienā.

Sākotnējā Aknekutan deva ir 0,4 mg / kg dienā, dažos gadījumos līdz 0,8 mg / kg ķermeņa svara dienā.

Optimālā kumulatīvā kursa deva ir 100-120 mg / kg. Pilnīgu aknes remisiju bieži var panākt 16 - 24 nedēļu laikā pēc ārstēšanas.

Ja ieteicamā deva ir slikta, ārstēšanu var turpināt ar mazāku dienas devu, bet ilgāku. Ārstēšanas ilguma palielināšana var palielināt recidīva risku. Lai nodrošinātu maksimālu iespējamo efektivitāti šiem pacientiem, ārstēšana jāturpina pie maksimālās pieļaujamās devas normālā laikā.

Lielākajai daļai pacientu pinnes pilnībā izzūd pēc vienas ārstēšanas kursa.

Ar skaidru recidīvu pirmoreiz parādīta atkārtota ārstēšanas gaita vienā un tajā pašā Aknekutan devā. Tā kā uzlabošanās var aizkavēties, līdz 8 nedēļām pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, otrais kurss jāparedz ne agrāk kā pēc šī perioda.

Dozēšana īpašos gadījumos

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju ārstēšana jāsāk ar nelielu devu (piemēram, 8 mg dienā). Pēc tam deva jāpalielina līdz 0,8 mg / kg / dienā vai maksimālā panesamā deva.

Nav veikti pētījumi, kuros iesaistītas personas, kas jaunākas par 18 gadiem, tāpēc šīs grupas dozēšanas shēma nav noteikta.

Blakusparādības

- anēmija, paaugstināts eritrocītu sedimentācijas ātrums, trombocitopēnija, trombocitoze

- blefarīts, konjunktivīts, sausas acs gļotādas, acu kairinājums

- cheilitis, dermatīts, sausa āda, plaukstu un pēdu ādas lobīšanās, nieze,

eritematozi izsitumi, neliels ādas traumas (traumu risks).

- artralģija, mialģija, muguras sāpes

- hipertrigliceridēmija, zema blīvuma lipoproteīnu samazināšana

Aknekutan: lietošanas instrukcijas

Pirms iegādāties narkotiku Aknekutan, jums ir rūpīgi jāizlasa lietošanas instrukcija, lietošanas metodes un devas, kā arī cita noderīga informācija par narkotiku Aknekutan. Mājas lapā "Slimību enciklopēdija" jūs atradīsiet visu nepieciešamo informāciju: norādījumus par pareizu lietošanu, ieteicamo devu, kontrindikācijām, kā arī par pacientiem, kuri jau lietojuši šo narkotiku.

Aknekutan - izlaiduma forma un sastāvs

Cietās želatīna kapsulas, Nr. 3, brūnas; kapsulu saturs ir dzeltenīgi oranža vaska paste.

Aktīvā viela: izotretinoīns - 1 kapsulā ar 8 mg

Palīgvielas: Gelutsir 50/13 (stearīnskābes polietilēna oksīda un glicerīna esteru maisījums), attīrīta sojas eļļa, Span 80 (sorbitāna oleats - oleīnskābes un sorbīta maisījumi).

Ķermeņa un kapsulas vāciņu sastāvs: želatīns, dzelzs krāsu sarkans oksīds (E172), titāna dioksīds (E171).

Aknekutan - farmakoloģiskā darbība

Aknekutan - zāles, lai ārstētu pinnes. Izotretinoīns ir all-trans retīnskābes (tretinoīna) stereoizomērs.

Precīzs izotretinoīna darbības mehānisms vēl nav noskaidrots, bet ir konstatēts, ka smagu aknes formu klīniskā attēla uzlabošanās ir saistīta ar tauku dziedzeru aktivitātes nomākšanu un histoloģiski apstiprinātu to lieluma samazināšanos.

Sebum ir galvenais substrāts Propionibacterium acnes augšanai, tāpēc samazinot tauku veidošanos, nomāc kanāla baktēriju kolonizāciju.

Aknekutan nomāc sebocītu izplatīšanos un rīkojas ar pinnēm, atjaunojot normālu šūnu diferenciācijas procesu, stimulē reģenerācijas procesus. Turklāt izotretinoīnam piemīt pretiekaisuma iedarbība uz ādu.

Aknekutan - farmakokinētika

Tā kā izotretinoīna un tā metabolītu kinētika ir lineāra, tās plazmas koncentrācijas terapijas laikā var paredzēt, pamatojoties uz datiem, kas iegūti pēc vienas devas. Šī zāļu īpašība arī liecina, ka tas neietekmē mikrosomālo aknu enzīmu aktivitāti, kas iesaistīti narkotiku metabolismā.

Aknekutāna augstā biopieejamība ir saistīta ar lielo izšķīdušā izotretinoīna daudzumu preparātā un var palielināties, ja to lieto kopā ar ēdienu. Pacientiem ar pinnēm Cmax līdzsvara stāvoklī pēc izotretinoīna lietošanas 80 mg devā tukšā dūšā bija 310 ng / ml (diapazons 188-473 ng / ml) un tika sasniegts pēc 2 - 4 stundām. Izotretinoīna koncentrācija plazmā ir 1,7 reizes lielāka nekā asinīs. sakarā ar vāju izotretinoīna iekļūšanu sarkanās asins šūnās.

Saistīšanās ar plazmas proteīniem (galvenokārt ar albumīnu) - 99,9%.

Css izotretinoīns pacientu ar smagu pinnes asinīs, kas lietoja zāles pie 40 mg 2p dienā, svārstījās no 120 ng / ml līdz 200 ng / ml. 4-okso-izotretinoīna (galvenais metabolīts) koncentrācija šiem pacientiem bija 2,5 reizes lielāka nekā tiem. Izotretinoīna koncentrācija epidermā ir 2 reizes mazāka nekā serumā.

To metabolizē, veidojot 3 galvenos bioloģiski aktīvos metabolītus - 4-okso-izotretinoīnu (galveno metabolītu), tretinoīnu (visu trans-retīnskābi) un 4-okso-retinoīnu, kā arī mazāk nozīmīgus metabolītus, tostarp arī glikuronīdus. Tā kā izotretinoīns un tretinoīns tiek atgriezeniski pārveidoti viens otram in vivo, tretinoīna metabolisms ir saistīts ar izotretinoīna metabolismu. 20-30% no izotretinoīna devas metabolizējas ar izomerizāciju. Izotretinoīna farmakokinētikā cilvēkiem nozīmīga loma var būt enterohepatiskā cirkulācija.

In vitro pētījumi rāda, ka vairāki citohroma P450 enzīmi ir iesaistīti izotretinoīna pārveidošanā par 4-okso-izotretinoīnu un tretinoīnu. Tomēr nevienai no izoformām, šķiet, nav dominējošas lomas. Izotretinoīns un tā metabolīti būtiski neietekmē citohroma P450 enzīmu aktivitāti.

Izotretinoīna terminālā fāzes T1 / 2 ir vidēji 19 stundas, bet 4-okso-izotretinoīna terminālā fāzes T1 / 2 vidēji ir 29 stundas.

Izotretinoīns izdalās caur nierēm un ar žulti aptuveni vienādos daudzumos. Attiecas uz dabiskiem (fizioloģiskiem) retinoīdiem. Endogēnās retinoīdu koncentrācijas tiek atjaunotas aptuveni 2 nedēļas pēc zāļu lietošanas.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Tā kā dati par zāļu farmakokinētiku pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti, šajā pacientu grupā izotretinoīns ir kontrindicēts.

Viegla vai vidēji smaga nieru mazspēja neietekmē izotretinoīna farmakokinētiku.

Aknekutan - lietošanas indikācijas

- smagas pinnes formas (mezgliņu-cistiskā, konglobāta, pinnes ar rētas rašanās risku);

- pinnes, kas nav pakļautas cita veida terapijai.

Aknekutan - dozēšanas shēma

Iekšpusē, vēlams ar ēdienreizēm, 1-2p / dienā.

Aknekutan terapeitiskā efektivitāte un tās blakusparādības ir atkarīgas no devas un atšķiras dažādiem pacientiem. Tādēļ ārstēšanas laikā ir nepieciešams atsevišķi izvēlēties devu.

Sākotnējā Aknekutan deva ir 400 mikrogrami / kg / dienā, dažos gadījumos līdz 800 mcg / kg dienā. Smagu slimības formu vai stumbra aknes gadījumā var būt nepieciešama deva līdz 2 mg / kg dienā.

Optimālā kumulatīvā kursa deva ir 100-120 mg / kg. Pilnīga remisija parasti tiek sasniegta 16 - 24 nedēļās. Ja ieteicamā deva ir slikti panesama, ārstēšanu var turpināt ar mazāku devu, bet ilgāk. Lielākajai daļai pacientu pinnes pilnībā izzūd pēc vienas ārstēšanas kursa.

Recidīva gadījumā ārstēšanas kursu var atkārtot vienā un tajā pašā dienas un kumulatīvajā devā. Atkārtots kurss noteikts ne agrāk kā 8 nedēļas pēc pirmā, jo uzlabojumi var aizkavēties.

Hroniskas smagas nieru mazspējas gadījumā sākotnējā deva jāsamazina līdz 8 mg dienā.

Aknekutan - blakusparādības

Lielākā daļa blakusparādību ir atkarīgas no devas. Parasti blakusparādības ir atgriezeniskas pēc devas korekcijas vai zāļu lietošanas pārtraukšanas, bet dažas var turpināties pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Simptomi, kas saistīti ar A hipervitaminozi: sausa āda, gļotādas, t.sk. lūpas (cheilitis), deguna dobums (asiņošana), balsenes un rīkles (aizsmakums), acis (konjunktivīts, atgriezeniska radzenes duļķošanās un kontaktlēcu neiecietība).

Dermatoloģiskās reakcijas: ādas plaukstēšana plaukstās un zolēs, izsitumi, nieze, sejas eritēma / dermatīts, svīšana, pirogēna granuloma, paronyhija, onikodistrofija, pastiprināta granulācijas audu izplatīšanās, pastāvīgs matu retināšana, atgriezeniski matu izkrišanas veidi, akentūrisms, recidivējoši matu izkrišana, atgriezeniski matu izkrišana, atgriezeniski matu izkrišana neliela ādas trauma. Ārstēšanas sākumā akne var pasliktināties un ilgst vairākas nedēļas.

No muskuļu un skeleta sistēmas puses: muskuļu sāpes ar paaugstinātu CPK līmeni serumā vai bez tās, locītavu sāpes, hiperostoze, artrīts, saišu un cīpslu kalcifikācija, tendinīts.

Centrālās nervu sistēmas daļa: pārmērīgs nogurums, galvassāpes, paaugstināts intrakraniālais spiediens (smadzeņu pseido audzējs: galvassāpes, slikta dūša, vemšana, neskaidra redze, redzes nerva pietūkums), krampji; reti - depresija, psihoze, domas par pašnāvību.

No jutekļu puses: kseroftalmija, atsevišķi redzes asuma gadījumi, fotofobija, tumšas adaptācijas traucējumi (krēslas redzes smaguma samazināšanās); reti - krāsu traucējumi (aiziet pēc zāļu izņemšanas), lēcveida katarakta, keratīts, blefarīts, konjunktivīts, acu kairinājums, redzes neirīts, redzes nerva tūska (kā intrakraniālas hipertensijas izpausme); dzirdes traucējumi dažās skaņas frekvencēs, grūtības valkāt kontaktlēcas.

No gremošanas sistēmas puses: mutes gļotādas sausums, smaganu asiņošana, smaganu iekaisums, slikta dūša, caureja, zarnu iekaisuma slimības (kolīts, ileīts), asiņošana; pankreatīts (īpaši, ja vienlaikus ir hipertrigliceridēmija virs 800 mg / dl). Ir aprakstīti reti pankreatīta gadījumi ar letālu iznākumu. Tika novērota pārejoša un atgriezeniska aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, atsevišķi hepatīta gadījumi. Daudzos no šiem gadījumiem pārmaiņas nepārsniedza normas robežas un ārstēšanas laikā atgriezās pie sākotnējiem rādītājiem, bet dažos gadījumos bija nepieciešams samazināt devu vai atcelt Aknekutan.

No elpošanas sistēmas puses: reti - bronhu spazmas (biežāk pacientiem ar bronhiālo astmu vēsturē).

No asinsrades sistēmas: anēmija, hematokrīta samazināšanās, leikopēnija, neitropēnija, trombocītu skaita pieaugums vai samazinājums, paātrināta ESR.

Laboratorijas indikatori: hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, hiperurikēmija, ABL līmeņa samazināšanās; reti - hiperglikēmija. Aknekutāna uzņemšanas laikā tika ziņots par nesen diagnosticētiem diabēta gadījumiem. Dažiem pacientiem, jo ​​īpaši tiem, kas nodarbojas ar intensīvu fizisko aktivitāti, ir aprakstīti atsevišķi gadījumi, kad CK aktivitāte serumā ir palielinājusies.

Infekcijas: lokālas vai sistēmiskas infekcijas, ko izraisa gram-pozitīvi patogēni (Staphylococcus aureus).

Citi: limfadenopātija, hematūrija, proteinūrija, vaskulīts (Wegenera granulomatoze, alerģiskais vaskulīts), sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas, glomerulonefrīts.

Teratogēnas un embriotoksiskas iedarbības: iedzimtas anomālijas - hidro- un mikrocefālija, galvaskausa nervu attīstība, mikroftalmija, sirds un asinsvadu sistēmas anomālijas, parathormonu dziedzeri, bojāta skeleta veidošanās (nepietiekami attīstīti faliļi, galvaskauss, kakla skriemeļi un kaulu kaulu kaulu, skeleta). apakšdelma, sejas galvaskausa, aukslēju auss), zema aļģu atrašanās vieta, nepietiekama auss, neattīstīta vai pilnīga ārējā dzirdes kanāla, smadzeņu un muguras smadzeņu trūce, kaulu smadzenes pirkstu un pirkstu saplūšana, saplūšana, bojāta aizkrūts dziedzera attīstība; augļa nāve perinatālā periodā, priekšlaicīga dzemdēšana, spontāns aborts, priekšlaicīga epifizas augšanas zonu slēgšana; eksperimentā ar dzīvniekiem - feohromocitoma.

Aknekutan - kontrindikācijas

- konstatēta un plānota grūtniecība (iespējams, teratogēna un embriotoksiska iedarbība);

- zīdīšanas periods;

- vienlaicīga tetraciklīna terapija;

- paaugstināta jutība pret zālēm vai tā sastāvdaļām.

Aknekutan grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecība ir absolūta kontrindikācija Aknekutan terapijai.

Ja grūtniecība iestājas, neraugoties uz brīdinājumiem, ārstēšanas laikā vai mēneša laikā pēc terapijas beigām, pastāv ļoti liels risks, ka bērnam var rasties nopietni attīstības traucējumi.

Izotretinoīns ir zāles ar spēcīgu teratogēnu iedarbību. Ja grūtniecība iestājas laikā, kad sieviete iekšķīgi lieto izotretinoīnu (jebkurā devā vai pat īsā laikā), pastāv ļoti liels risks, ka bērnam ir attīstības traucējumi.

Aknekutan ir kontrindicēta sievietēm reproduktīvā vecumā, ja vien sievietes stāvoklis neatbilst visiem šādiem kritērijiem:

- smaga pinnes forma, kas ir izturīga pret tradicionālajām ārstēšanas metodēm;

- pacientam jāsaprot un jāievēro ārsta norādījumi;

- ārstam jāinformē pacients par grūtniecības risku ārstēšanas laikā ar Aknekutan, viena mēneša laikā pēc tā saņemšanas un steidzamas konsultācijas, ja ir aizdomas par grūtniecību;

- pacientam jābrīdina par kontracepcijas iespējamo neefektivitāti;

- Pacientam jāapstiprina, ka viņa izprot piesardzības pasākumu būtību;

- pacientam jāizprot nepieciešamība un nepārtraukti jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes vienu mēnesi pirms ārstēšanas ar Aknekutan, ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc tā pārtraukšanas; ir vēlams vienlaikus izmantot 2 dažādas kontracepcijas metodes, tostarp barjeru;

- pacientam jāsaņem negatīvs ticama grūtniecības testa rezultāts 11 dienu laikā pirms zāļu lietošanas sākuma; grūtniecības testu ieteicams veikt reizi mēnesī ārstēšanas laikā un 5 nedēļas pēc terapijas beigām;

- pacientam jāuzsāk ārstēšana ar Aknekutan tikai 2-3 dienas pēc nākamā parastā menstruālā cikla;

- pacientam ik mēnesi jāsaprot nepieciešamība pēc obligāta apmeklējuma pie ārsta;

- ārstējot slimības atkārtošanos, pacientam vienu mēnesi pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Aknekutan pastāvīgi jāizmanto tādas pašas efektīvas kontracepcijas metodes, ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc tā pabeigšanas, kā arī jāveic tāds pats ticams grūtniecības tests;

- Pacientam pilnībā jāizprot piesardzības nepieciešamība un jāapstiprina viņas izpratne un vēlme izmantot uzticamas kontracepcijas metodes, ko ārsts viņai izskaidroja.

Kontracepcijas līdzekļu lietošana saskaņā ar iepriekšminētajiem norādījumiem ārstēšanas laikā ar izotretinoīnu ir ieteicama pat sievietēm, kuras parasti neizmanto kontracepcijas metodes neauglības dēļ (izņemot pacientus, kas saņem dzemdes noņemšanu) vai amenoreju, vai kuri ziņo, ka viņiem nav dzimuma.

Ārstam ir jāpārliecinās, ka:

- pacients cieš no smagas pinnes (mezgliņu-cistiskā, konglobāta pinnes vai pinnes ar rētas rašanās risku); pinnes, kas nav pakļautas citām terapijām;

- pirms zāļu lietošanas uzsākšanas, terapijas laikā un 5 nedēļas pēc terapijas beigām tika iegūts negatīvs rezultāts no uzticama grūtniecības testa pirms zāļu lietošanas sākuma; grūtniecības testa datumi un rezultāti ir jādokumentē;

- pacients viena mēneša laikā pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Aknekutan ārstēšanas laikā un mēneša laikā pēc tā izbeigšanas izmanto vismaz vienu, vēlams, divas efektīvas kontracepcijas metodes, tostarp barjeras metodi;

- pacients spēj izprast un izpildīt visas iepriekš minētās grūtniecības profilakses prasības;

- Pacients atbilst visiem iepriekšminētajiem nosacījumiem.

Saskaņā ar pastāvošo praksi menstruālā cikla pirmajās 3 dienās jāveic grūtniecības tests ar minimālo jutību 25 mME / ml:

Pirms terapijas uzsākšanas

Lai izslēgtu iespējamo grūtniecību pirms kontracepcijas sākuma, ārstam jāreģistrē sākotnējā grūtniecības testa rezultāts un datums. Pacientiem ar neregulāru menstruāciju grūtniecības testa laiks ir atkarīgs no seksuālās aktivitātes, tas jāveic 3 nedēļas pēc neaizsargāta dzimumakta. Ārstam jāinformē pacients par kontracepcijas metodēm.

Grūtniecības tests tiek veikts Aknekutana iecelšanas dienā vai 3 dienas pirms pacienta vizītes pie ārsta. Speciālistam jāreģistrē testa rezultāti. Zāles var parakstīt tikai pacientiem, kuri saņem efektīvu kontracepciju vismaz 1 mēnesi pirms terapijas uzsākšanas ar Aknekutan.

Terapijas laikā

Pacientam jāapmeklē ārsts ik pēc 28 dienām. Nepieciešamība veikt ikmēneša grūtniecības testēšanu tiek noteikta saskaņā ar vietējo praksi un ņemot vērā seksuālo aktivitāti, iepriekšējos menstruālā cikla pārkāpumus. Ja ir pierādījumi, grūtniecības testu veic vizītes dienā vai 3 dienas pirms ārsta apmeklējuma, testa rezultāti ir jāreģistrē.

5 nedēļas pēc terapijas beigām tiek veikts tests, lai izslēgtu grūtniecību.

Aknekutānam paredzētu recepti sievietei reproduktīvā vecumā var parakstīt tikai 30 dienas pēc ārstēšanas, terapijas turpināšanai nepieciešama ārsta jauna zāļu izrakstīšana. Mēs iesakām grūtniecības testu, recepšu saņemšanu un zāļu saņemšanu vienā dienā.

Ja, neraugoties uz veiktajiem piesardzības pasākumiem, ārstēšanas laikā ar Aknekutan vai mēneša laikā pēc tā izbeigšanās grūtniecība tomēr notika, pastāv ļoti nopietnu augļa anomāliju risks.

Ja iestājas grūtniecība, terapija ar Aknekutan tiek pārtraukta. Grūtniecības saglabāšanas iespējamība jāapspriež ar ārstu, kas specializējas teratoloģijā.

Tā kā izotretinoīnam ir augsts lipofilitātes līmenis, ļoti iespējams, ka tas nonāk mātes pienā. Iespējamo blakusparādību dēļ Aknekutan nedrīkst lietot mātēm, kas baro bērnu ar krūti.

Vīriešu kārtas pacienti

Esošie pierādījumi liecina, ka sievietēm, lietojot Aknekutan lietoto vīriešu spermu un sēklu šķidrumu, nepietiek, lai parādītu Aknekutan teratogēnu iedarbību. Vīriešiem jāizslēdz iespēja, ka citas personas, jo īpaši sievietes, lieto zāles.

Pieteikums par aknu pārkāpumiem

Pirms ārstēšanas ieteicams uzraudzīt aknu darbību un aknu enzīmus, vienu mēnesi pēc tās sākuma, un pēc tam ik pēc 3 mēnešiem vai, ja nepieciešams. Ir novērota pārejoša un atgriezeniska aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās, vairumā gadījumu normas robežās. Ja aknu transamināžu līmenis pārsniedz normu, ir nepieciešams samazināt zāļu devu vai atcelt to.

Pieteikums par nieru funkcijas pārkāpumiem

Hroniskas smagas nieru mazspējas gadījumā sākotnējā deva jāsamazina līdz 8 mg dienā.

Aknekutan - lietošana bērniem

Aknekutan nav indicēts aknes ārstēšanai pubertātes laikā un nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Aknekutan - Īpaši norādījumi

Pirms ārstēšanas ieteicams uzraudzīt aknu darbību un aknu enzīmus, vienu mēnesi pēc tās sākuma, un pēc tam ik pēc 3 mēnešiem vai, ja nepieciešams. Ir novērota pārejoša un atgriezeniska aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās, vairumā gadījumu normas robežās. Ja aknu transamināžu līmenis pārsniedz normu, ir nepieciešams samazināt zāļu devu vai atcelt to.

Pirms ārstēšanas jānosaka arī lipīdu līmenis serumā tukšā dūšā, 1 mēnesis pēc sākuma, pēc tam ik pēc 3 mēnešiem vai pēc indikācijām. Parasti lipīdu koncentrācija tiek normalizēta pēc devas samazināšanas vai zāļu izņemšanas, kā arī diētas.

Ir nepieciešams kontrolēt klīniski nozīmīgo triglicerīdu palielināšanos, jo to paaugstināšanās virs 800 mg / dl vai 9 mmol / l var būt saistīta ar akūtu pankreatītu, iespējams, ar letālu iznākumu. Ja pastāvīgi hipertrigliceridēmija vai pankreatīta simptomi, Aknekutan ir jāatceļ.

Retos gadījumos pacienti, kas ārstēti ar Aknekutan, aprakstīja depresiju, psihotiskus simptomus un ļoti reti - pašnāvības mēģinājumus. Lai gan to cēloņsakarība ar zāļu lietošanu nav noskaidrota, īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar depresiju vēsturē un jāpārrauga visi pacienti par depresijas sākumu zāļu lietošanas laikā, ja nepieciešams, nodot tos atbilstošam speciālistam. Tomēr Aknekutan noņemšana nedrīkst izraisīt simptomu izzušanu un var būt nepieciešama speciālista turpmāka novērošana un ārstēšana.

Retos gadījumos terapijas sākumā tiek novērota pinnes paasināšanās, kas izzūd 7-10 dienu laikā, nemainot zāļu devu.

Ieceļot zāles jebkuram pacientam, vispirms rūpīgi jāizvērtē iespējamo ieguvumu un risku attiecība.

Pacientiem, kas saņem Aknekutan, terapijas sākumā ieteicams lietot mitrinošu ziedi vai ķermeņa krēmu, lūpu balzāmu, lai samazinātu sausu ādu un gļotādas.

Lietojot Aknekutan, var būt sāpes muskuļos un locītavās, seruma CK palielināšanās, kas var būt saistīta ar intensīvas fiziskās slodzes tolerances samazināšanos.

Jāizvairās no dziļās ķīmiskās dermabrāzes un lāzerterapijas pacientiem, kas saņem Aknekutan, kā arī 5-6 mēnešus pēc ārstēšanas beigām, jo ​​iespējama pastiprināta rētu rašanās ar netipiskām vietām un hiperpigmentācija un hipopigmentācija. Ārstēšanas laikā ar Aknekutan un 6 mēnešus pēc tās epilāciju nevar veikt, izmantojot vaska pielietojumu, jo pastāv epidermas atdalīšanās risks, rētu un dermatīta attīstība.

Tā kā dažiem pacientiem nakts laikā var rasties redzes asuma samazināšanās, kas dažkārt saglabājas pat pēc terapijas beigām, pacienti jāinformē par šī stāvokļa iespējamību, iesakot, ka viņi ir uzmanīgi, braucot ar automašīnu naktī. Redzes asuma stāvoklis ir rūpīgi jāuzrauga. Sausās konjunktīvas acis, radzenes necaurredzamība, neskaidra nakts redze un keratīts parasti izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Acu gļotādas sausumam jūs varat izmantot mitrinošas acu ziedes vai mākslīgu asaru sagatavošanu. Nepieciešams novērot pacientus ar sausu konjunktīvu, lai varētu attīstīties keratīts. Pacientiem, kuri sūdzas par redzamību, jānorāda oftalmologs un jāapsver Aknekutan atcelšanas lietderība. Ja kontaktlēcas ir nepanesamas, terapijas laikā jāizmanto brilles.

Saules izolācijas un UV terapijas ietekmei jābūt ierobežotai. Ja nepieciešams, izmantojiet sauļošanās līdzekli ar augstu aizsargfaktoru vismaz 15 SPF.

Retos gadījumos attīstās labdabīga intrakraniāla hipertensija (smadzeņu pseidoģenerators), ieskaitot kombinācijā ar tetraciklīniem. Šādiem pacientiem Aknekutan lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Ar Aknekutan terapiju var rasties iekaisuma zarnu slimība. Pacientiem ar smagu hemorāģisku caureju Aknekutan lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Retos gadījumos aprakstītas anafilaktiskas reakcijas, kas radušās tikai pēc retinoīdu iepriekšējas ārējas lietošanas. Smagas alerģiskas reakcijas nosaka nepieciešamību pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas un rūpīgu pacienta uzraudzību.

Augsta riska pacienti (ar diabētu, aptaukošanos, hronisku alkoholismu vai tauku metabolisma pavājināšanos) var būt nepieciešama biežāka glikozes un lipīdu laboratoriskā uzraudzība Aknekutan ārstēšanā. Ja ir vai ir aizdomas par diabētu, ieteicams biežāk noteikt glikēmiju. Pacientiem ar cukura diabētu ieteicams biežāk kontrolēt glikozes līmeni asinīs.

Ārstēšanas laikā un 30 dienu laikā pēc tās izbeigšanas ir nepieciešams pilnībā izslēgt iespējamo donoru asins paraugu ņemšanu, lai pilnībā izslēgtu iespēju iekļūt asinīs grūtniecēm (augsts teratogēnas un embriotoksiskas iedarbības risks).

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un iesaistoties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrācija un psihomotorais ātrums (lietojot pirmo devu).

Aknekutan - Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā var parādīties A hipervitaminozes pazīmes.

Pirmo pāris stundu laikā pēc pārdozēšanas var būt nepieciešama kuņģa skalošana.

Aknekutan - zāļu mijiedarbība

Tetraciklīna antibiotikas, GCS samazina Aknekutan efektivitāti.

Vienlaicīga tādu medikamentu lietošana, kas palielina fotosensitivitāti (ieskaitot sulfonamīdus, tetraciklīnus, tiazīdu diurētiskos līdzekļus), palielina saules apdegumu risku.

Vienlaicīga lietošana ar citiem retinoīdiem (ieskaitot acitretīnu, tretinoīnu, retinolu, tazarotēnu, adaptāli) palielina hipervitaminozes risku.

Izotretinoīns var vājināt progesterona zāļu efektivitāti, tāpēc nelietojiet kontracepcijas līdzekļus, kas satur nelielas progesterona devas.

Kombinēta lietošana ar vietējiem keratolītiskiem medikamentiem, lai ārstētu pinnes, nav ieteicama vietējā kairinājuma iespējamā palielināšanās dēļ.

Tā kā tetraciklīni palielina intrakraniālā spiediena palielināšanās risku, vienlaicīga lietošana ar izotretinoīnu ir kontrindicēta.

Analogi Aknekutan

Retinoīna ziede 0,1%

Retinoīna ziede 0,05%

Uzglabāšanas noteikumi

Zāles jāglabā sausā, aizsargātā no gaismas, bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Piegādes nosacījumi no aptiekām: zāles tiek izlaistas pēc receptes.

Mēs vēlamies pievērst īpašu uzmanību tam, ka narkotiku Aknekutan apraksts ir sniegts tikai informatīviem nolūkiem! Lai iegūtu precīzāku un detalizētāku informāciju par narkotiku Aknekutan, lūdzu, sazinieties tikai ar ražotāja anotāciju! Nelietojiet pašārstēšanās! Pirms zāļu lietošanas Jums jākonsultējas ar ārstu!